ボセンタン錠62.5mg「DSEP」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ボセンタン水和物

Tillgänglig från:

第一三共エスファ株式会社

INN (International namn):

Bosentan hydrate

Läkemedelsform:

白色の錠剤、直径8mm、厚さ3.5mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

動脈を収縮させるエンドセリンという物質の働きを抑えることで、肺動脈の血圧を下げ、同時に肺動脈を流れる血液の量をふやし、息切れや疲労感を改善します。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 BOSENTAN TABLETS 62.5mg"DSEP"; シート記載: （表）ボセンタン錠62.5mg「DSEP」、第一三共エスファ、ボセンタン、62.5mg、（裏）BOSENTAN、循環器官用薬、ボセンタン62.5mg「DSEP」

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボセンタン錠
62.5MG
「
DSEP
」
主成分
:
ボセンタン水和物
(Bosentan hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
（表）ボセンタン錠
62.5mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、ボ
センタン、
62.5mg
、（裏）
BOSENTAN
、循環器官用薬、ボセン
タン
62.5mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
動脈を収縮させるエンドセリンという物質の働きを抑えることで、肺動脈の血圧を下げ、同時に肺動脈を
流れる血液の量をふやし、息切れや疲労感を改善します。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、低血圧があ
る。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は服用開始から
4
週間は
1
回
1
錠（ボセンタンとして
62.5mg
）を
1
日
2
回朝夕食後に服用
します。
5
週目からは
1
回
2
錠（
125mg
）を
1
日
2
回朝夕食後に服用します。症状・忍容性など�

Produktens egenskaper

品
名 ボセンタン錠「DSEP」
制作日
MC
2024.3.13
E
本コード
2753-0369-10
校
作業者印 AC
仮コード

三校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ucpp2
APP.TB
品
名 ボセンタン錠「DSEP」
制作日
MC
2024.3.13
E
本コード
2753-0369-10
校
作業者印 AC
仮コード

三校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
ucpp2
APP.TB
－
1
－
警告
本剤投与により肝機能障害が発現するため、肝機能検
査を必ず投与前に行い、投与中においても、少なくと
も1ヵ月に1回実施すること。なお、投与開始3ヵ月間
は2週に1回の検査が望ましい。肝機能検査値の異常が
認められた場合はその程度及び臨床症状に応じて、減
量及び投与中止など適切な処置をとること。
［7.1、7.2、8.1、9.3.1、9.3.2、11.1.1 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.4、9.5
参照］
中等度あるいは重度の肝障害のある患者［9.3.1 参
照］
シクロスポリン又はタクロリムスを投与中の患者
［10.1、16.7.1 参照］
グリベンクラミドを投与中の患者［10.1、16.7.2 参
照］
本剤及び本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
ボセンタン
錠62.5mg
「DSEP」
1錠中
ボセンタン水和物
64.541mg
（ボセンタンとして
62.5mg）
トウモロコシデンプン、アル
ファー化デンプン、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ポビドン、
乳糖水和物、結晶セルロース、ク
ロスポビドン、ステアリン酸マグ
ネシウム
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
ボセンタン
錠62.5mg
「DSEP」
素錠
（割線入）
白色
8.0
3.5
180
効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症（WHO機能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ）
効能又は効果に関連する注意
特発性�