プレガバリンOD錠150mg「科研」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
10-01-2024

Aktiva substanser:

プレガバリン

Tillgänglig från:

科研製薬株式会社

INN (International namn):

Pregabalin

Läkemedelsform:

白色の錠剤、直径10.6mm、厚さ6.2mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

中枢神経系においてカルシウム流入を抑制し、グルタミン酸などの興奮性神経伝達物質の遊離を抑制することにより、過剰に興奮した神経を鎮め、痛みを和らげます。
通常、神経障害性疼痛や線維筋痛症に伴う疼痛の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 PREGABALIN OD Tab.150mg "KAKEN"; シート記載: プレガバリンOD錠150mg「科研」、150mg、プレガバリンOD、150mg「科研」

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレガバリン
OD
錠
150MG
「科研」
主成分
:
プレガバリン
(Pregabalin)
剤形
:
白色の錠剤、直径
10.6mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など
:
プレガバリン
OD
錠
150mg
「科研」、
150mg
、プレガバリン
OD
、
150mg
「科研」
この薬の作用と効果について
中枢神経系においてカルシウム流入を抑制し、グルタミン酸などの興奮性神経伝達物質の遊離を抑制する
ことにより、過剰に興奮した神経を鎮め、痛みを和らげます。
通常、神経障害性疼痛や線維筋痛症に伴う疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、うっ血性心
不全、血管浮腫の既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・神経障害性疼痛:通常、成人は初期用量として
1
回主成分として
75mg
を
1
日
2
回服用し、その後
1
週
間以上かけて
1
日用量として
300mg
まで漸増します。年齢・症状により適宜増減されますが、
1
日最
高用量は
600mg
を超えないこととし、
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                ‒1‒
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
2023年12月改訂(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:3年
疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症)
プレガバリン口腔内崩壊錠
PREGABALIN OD TABLETS
「KAKEN」
処方箋医薬品
注)
日本標準商品分類番号
871190
TPGBOD-L23
25mgOD錠
75mgOD錠
150mgOD錠
承認番号
30200AMX00810
30200AMX00811
30200AMX00812
販売開始
2020年12月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プレガバリンOD錠
25mg「科研」
プレガバリンOD錠
75mg「科研」
プレガバリンOD錠
150mg「科研」
有効成分
1錠中 プレガバリン
25.0mg
1錠中 プレガバリン
75.0mg
1錠中 プレガバリン
150.0mg
添加剤
D-マンニトール、硬化油、モノステアリン酸グリセリ
ン、タルク、結晶セルロース、クロスポビドン、メタ
ケイ酸アルミン酸マグネシウム、サッカリンナトリウ
ム水和物、スクラロース、フマル酸ステアリルナトリ
ウム、ステアリン酸マグネシウム、香料
3.2 製剤の性状
販売名
プレガバリンOD錠
25mg「科研」
プレガバリンOD錠
75mg「科研」
プレガバリンOD錠
150mg「科研」
剤形
素錠
色
白色
外形
表
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裏
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側面
直径
6.1mm
8.4mm
10.6mm
厚さ
3.1mm
4.9mm
6.2mm
質量
80mg
240mg
480mg
4. 効能又は効果
○神経障害性疼痛
○線維筋痛症に伴う疼痛
5. 効能又は効果に関連する注意
〈線維筋痛症に伴う疼痛〉
線維筋痛症の診断は、
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

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