ブリンゾラミド懸濁性点眼液1％「センジュ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ブリンゾラミド

Tillgänglig från:

千寿製薬株式会社

INN (International namn):

Brinzolamide

Läkemedelsform:

白色〜微黄白色の懸濁性点眼剤、（容量）5mL

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 BRINZOLAMIDE OPHTHALMIC SUSPENSION 1% "SENJU"; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブリンゾラミド懸濁性点眼液
1
％「センジュ」
主成分
:
ブリンゾラミド
(Brinzolamide)
剤形
:
白色～微黄白色の懸濁性点眼剤、（容量）
5mL
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、角膜障害（角膜
内皮細胞の減少など）がある。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼しますが、効果が不十分な場合は
1
回
1
滴を
1
日
3
回点眼することがあ
ります。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。点眼瓶をよく振ってからキャップを開け、容器の先端
が直接目にふれないように点眼してください。点眼後は、目を
1
～
5
分間静かに閉じ、目がしらを軽く押
えてください。
・他

Produktens egenskaper

11）Sall K, et al.：Surv Ophthalmol, 2000；44（S
-
2）：S155
-
S162
12）Silver LH, et al.：Am J Ophthalmol, 1998；126：400
-
408
13）Michaud JE, et al.：Am J Ophthalmol, 2001；132：235
-
243
14）March WF, et al.：Am J Ophthalmol, 2000；129：136
-
143
15）中島正之：あたらしい眼科, 1993；10：959
-
964
16）Maren TH：J Exp Zool, 1997；279：490
-
497
17）佐藤清二：小児科診療, 1991；54：1513
-
1520
18）エイゾプト点眼液1%：ヒトⅠ型及びⅡ型炭酸脱水酵素に対す
る結合能（承認年月日：2002年10月 8
日、申請資料概要ホ
-
1（1））
19）エイゾプト点眼液 1
%：高眼圧サルにおける眼圧下降作用（承
認年月日：2002年10月 8 日、申請資料概要ホ
-
1（2））
24. 文献請求先及び問い合わせ先
千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室
〒541
-
0048 大阪市中央区瓦町三丁目1番9号
TEL 0120
-
069
-
618 FAX 06
-
6201
-
0577 
受付時間 9：00〜17：30（土、日、祝日を除く）
26. 製造販売業者等
26. 1 製造販売元
26. 2 販売
18. 3 炭酸脱水酵素阻害作用
本剤はⅡ型炭酸脱水酵素（CA
-
Ⅱ）に親和性が高く、Ⅰ型炭酸脱
水酵素に比べ約95倍の結合能を示した
18）
。
18. 4 生物学的同等性試験
本剤又はエイゾプト懸濁性点眼液 1
%を、部分遮蔽、並行群間
比較法により原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者の両眼に
1 回 1 滴、1 日 2 回、4
週間反復点眼し、眼圧値を測定した。得
られたパラメータ〔治療期4週10時におけるベースライン（本剤：
22.1±3.1mmHg、エイゾプト懸濁性点眼液 1
%：22.1±3.0mmHg）
からの眼圧変化量〕について95％信頼区間法にて統計解析を行っ
た結果、同等の許容域±1.5mmHgの範囲内であり、両剤の生物
学的同等性が確認された
8）
。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般名：ブリンゾラミド（Brinzolamide�