フィナステリド錠1mg「クラシエ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

フィナステリド

Tillgänglig från:

大興製薬株式会社

INN (International namn):

Finasteride

Läkemedelsform:

うすい赤色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.3mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

5α還元酵素II型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛の進行遅延作用を示します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: （表）フィナステリド1mg「クラシエ」、1mg、DFNH、Kracie（裏）Finasteride 1mg「Kracie」、フィナステリド、1mg、このくすりを割らないこと、男性成人のみ服用のこと

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2016
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィナステリド錠
1MG
「クラシエ」
主成分
:
フィナステリド
(Finasteride)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
（表）フィナステリド
1mg
「クラシ
エ」、
1mg
、
DFNH
、
Kracie
（裏）
Finasteride
1mg
「
Kracie
」、フィナステリド、
1mg
、このくすりを割らないこ
と、男性成人のみ服用のこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
II
型を抑制し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害して、男性型脱毛
の進行遅延作用を示します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検
査）を受ける予定がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.2mg
を
1
日
1
回服用します。
必要に応じて適宜増量されますが、
1
日
1
錠（主成分として
1mg
）が上限です。本剤は
1
錠�

Produktens egenskaper

品
名
フィナステリド錠 0.2mg/1mg「クラシエ」新記載要領
制作日
MC
2023.8.24
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A08092141
三校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
u9ev5
APP.TB
品
名
フィナステリド錠 0.2mg/1mg「クラシエ」新記載要領
制作日
MC
2023.8.24
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A08092141
三校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u9ev5
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中
の女性［8.1、9.5、9.6、14.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フィナステリド錠0.2mg
「クラシエ」
フィナステリド錠1mg
「クラシエ」
有効成分
（1錠中）
フィナステリド0.2mg フィナステリド1.0mg
添加剤
結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ
酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
フィナステリド錠0.2mg
「クラシエ」
フィナステリド錠1mg
「クラシエ」
剤形
フィルムコーティング錠
色調
うすい赤色
形状
表面
裏面
側面
表面
裏面
側面
直径
7.2mm
7.2mm
厚さ
3.3mm
3.3mm
質量
125mg
125mg
識別コード
DFNL
DFNH
4. 効能又は効果
男性における男性型脱毛症の進行遅延
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱
毛症に対する適応はない。
5.2 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3 女性に対する適応はない。海外で実施した閉経後女性
の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照�