ファモチジン注射液20mg「トーワ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ファモチジン

Tillgänglig från:

東和薬品株式会社

INN (International namn):

Famotidine

Läkemedelsform:

注射剤

Administreringssätt:

注射剤

Terapeutiska indikationer:

胃粘膜壁細胞のヒスタミンH₂受容体を選択的に遮断し、胃酸分泌を抑えます。
通常、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、Zollinger-Ellison症候群、侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制、麻酔前投薬に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 FAMOTIDINE INJECTION 20mg "TOWA"; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
注射剤
2021
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ファモチジン注射液
20MG
「トーワ」
主成分
:
ファモチジン
(Famotidine)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
胃粘膜壁細胞のヒスタミン
H
2
受容体を選択的に遮断し、胃酸分泌を抑えます。
通常、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、
Zollinger-Ellison
症候
群、侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外
傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制、麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある、
心疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、
Zollinger-Ellison
症候群
：通
常、成人は
1
日
2
回（
12
時間毎）を
1
週間程度、静脈内にゆっくりと注射、または点滴で静脈内に注射
しますが、筋肉�

Produktens egenskaper

2021年12月作成（第1版）
日本標準商品分類番号
872325
注射液10mg
注射液20mg
承認番号 30300AMX00323
30300AMX00322
販売開始
2022年1月
2022年1月
貯
法：室温保存
有効期間：18箇月
H
2
受容体拮抗剤
処方箋医薬品
注)
FAMOTIDINE INJECTION 10mg “TOWA”/ INJECTION 20mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ファモチジン注射液10mg「トーワ」
ファモチジン注射液20mg「トーワ」
有効成分
1管（1mL）中
日局 ファモチジン……10mg
1管（2mL）中
日局 ファモチジン……20mg
添加剤
乳酸………………………4mg
ニコチン酸アミド ……50mg
D-マンニトール ………20mg
アスコルビン酸…………1mg
pH調整剤(乳酸、水酸化Na)
乳酸………………………8mg
ニコチン酸アミド……100mg
D-マンニトール ………40mg
アスコルビン酸…………2mg
pH調整剤(乳酸、水酸化Na)
製剤の性状
3.2
販売名
ファモチジン注射液10mg「トーワ」
ファモチジン注射液20mg「トーワ」
色・形状
無色～淡黄色澄明の液
pH
5.8～6.2
浸透圧比
約2
（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎に
よる）
○
Zollinger-Ellison症候群
○
侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療
を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）
による上部消化管出血の抑制
○
麻酔前投薬
○
効能又は効果に関連する注意
5.
〈侵襲ストレスによる上部消化管出血の抑制〉
手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳
血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷により、スト�