ニプラジロール点眼液0.25%「わかもと」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ニプラジロール

Tillgänglig från:

わかもと製薬株式会社

INN (International namn):

Nipradilol

Läkemedelsform:

無色澄明な点眼剤、（キャップ）白色

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

房水の産生を抑制し、流出を促進することにより眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
外用剤
2021
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニプラジロール点眼液
0.25%
「わかもと」
主成分
:
ニプラジロール
(Nipradilol)
剤形
:
無色澄明な点眼剤、（キャップ）白色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
房水の産生を抑制し、流出を促進することにより眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息・気管支痙攣
またはこれらの既往歴がある。慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック
がある。コンタクトレンズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴
1
日
2
回点眼します。必ず指示された点眼方法に従ってください。
・この目薬は、フィルターを装着した特殊な容器（
NP
容器）を使用しています。そのため、従来の目薬
と比べて点眼するときに少し力が必要です。また、最初の
1
滴が出てくるまでに少し時間がかかりま
す。
・容器の先端�

Produktens egenskaper

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患
者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘
発・増悪がみられるおそれがある。］［11.1.1 参照］
2.3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロッ
ク（Ⅱ、Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［これら
の症状を増悪させるおそれがある。］［11.1.3 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL 中ニプラジロール 2.5mg
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、エデト酸ナトリウム水和物、希塩酸
3.2 製剤の性状
性状
無色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.5～7.5
浸透圧比
0.9～1.1
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1 全身的に吸収される可能性があり、β
遮断薬全身投与時
と同様の副作用があらわれることがあるので、留意するこ
と。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 肺高血圧による右心不全のある患者
肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがあ
る。［11.1.3 参照］
9.1.2 うっ血性心不全のある患者
うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3
参照］
9.1.3
糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスの
ある患者
アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれが
ある。
9.1.4 コントロール不十分な糖尿病のある患者
血糖値に注意すること。低血糖症状をマスクすることがあ
る。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。