トブラシン点眼液0.3%

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
01-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-09-2023

Aktiva substanser:

トブラマイシン

Tillgänglig från:

日東メディック株式会社

INN (International namn):

Tobramycin

Läkemedelsform:

無色〜微黄色の水性点眼剤、5mL、(キャップ)黄緑色、(ラベル)白地に黄緑色の線、(本体)透明

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

アミノグリコシド系抗生物質で、細菌のタンパク合成を阻害することにより殺菌的な抗菌作用を示します。通常、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Tobracin Ophthalmic Solution 0.3%; シート記載:

Bipacksedel

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トブラシン点眼液 0.3%
主成分:
トブラマイシン
(Tobramycin)
剤形:
無色~微黄色の水性点眼剤、
5mL
、(キャップ)黄緑色、(ラベル)白地に
黄緑色の線、(本体)透明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
アミノグリコシド系抗生物質で、細菌のタンパク合成を阻害することにより殺菌的な抗菌作用を示しま
す。通常、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
~
2
滴、
1
日
4
~
5
回点眼しますが、症状により適宜回数が増減されます。必ず指示された
点眼方法に従ってください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、点眼します。このとき、容器の先
がまぶたやまつ毛、目に触れないよう注意してください。点眼後はまばたきをせず、そのまましばら
                                
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Produktens egenskaper

                                2023年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871317
承認番号
21900AMX01447000
販売開始
1982年1月
貯
法:室温保存
有効期間:2年
眼科用抗生物質製剤
トブラマイシン点眼液
劇薬、処方箋医薬品
注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分、アミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏
症の既往歴のある患者
組成 ・性状
3.
組成
3.1
販売名
トブラシン点眼液0.3%
有効成分
1mL中 日局 トブラマイシン 3mg(力価)
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、等張化剤、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
トブラシン点眼液0.3%
pH
6.5〜8.0
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
性状
無色〜微黄色の無菌水性点眼剤
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ・ラク
ナータ(モラー・アクセンフェルト菌)、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・
エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、緑膿菌
〈適応症〉
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)
用法及び用量
6.
通常、1回1〜2滴、1日4〜5回点眼する。
なお、症状により適宜回数を増減する。
重要な基本的注意
8.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感
受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめるこ
と。
8.1
長期間連用しないこと。
8.2
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
られた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
11.2
1.0〜1.5%
未満
0.5〜1.0%
未満
0.1〜0.5%
未満
頻度不明
眼
眼刺激
結膜充血
眼瞼の腫脹 ・発
赤、眼
                                
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