デュロキセチンカプセル30mg「フェルゼン」[うつ病・うつ状態]

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
23-09-2022

Aktiva substanser:

デュロキセチン塩酸塩

Tillgänglig från:

株式会社フェルゼンファーマ

INN (International namn):

Duloxetine hydrochloride

Läkemedelsform:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長さ15.8mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: (表)デュロキセチンカプセル30mg「フェルゼン」、デュロキセチン30mg「フェルゼン」(裏)Duloxetine Cap.30mg「FELDSENF」、デュロキセチン30mg「フェルゼン」

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「フェルゼン」[うつ病・う
つ状態]
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長さ
15.8mm
シート記載など:(
表)デュロキセチンカプセル
30mg
「フェルゼン」、デュロキ
セチン
30mg
「フェルゼン」(裏)
Duloxetine
Cap.30mg
「
FELDSENF
」、デュロキセチン
30mg
「フェルゼ
ン」
この薬の作用と効果について
脳内でセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、脳内の神経伝達をスムーズに
し、憂うつな気分を和らげ、やる気がなくなる、不安といった症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から服用を開始し、
1
週間以上服用継続し
た後
                                
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Produktens egenskaper

                                品
名
デュロキセチンカプセル
20・30mg「フェルゼン」ダイト
制作日
MC
2022.9.7
E
本コード
0502-3720-90
校
作業者印 AC
仮コード

二校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
t81t7
APP.TB
品
名
デュロキセチンカプセル
20・30mg「フェルゼン」ダイト
制作日
MC
2022.9.7
E
本コード
0502-3720-90
校
作業者印 AC
仮コード

二校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
DIC159
(
)
角度
t81t7
APP.TB
-
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中
あるいは投与中止後2週間以内の患者[10.1 参照]
2.3 高度の肝機能障害のある患者[9.3.1 参照]
2.4 高度の腎機能障害のある患者[9.2.1、16.6.1
参照]
2.5 コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者[症状が悪化す
ることがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「フェルゼン」
デュロキセチンカプセル
30mg「フェルゼン」
有効成分
1カプセル中
デュロキセチン塩酸塩22.4mg
(デュロキセチンとして20mg)
1カプセル中
デュロキセチン塩酸塩33.7mg
(デュロキセチンとして30mg)
添加剤
白糖・デンプン球状顆粒、精製白糖、ヒプロメロース、
タルク、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステ
ル、酸化チタン
カプセル本体中:カラギーナン、塩化カリウム、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ヒプロメロース、
ジメチルポリシロキサン、ソルビタン脂肪酸エステル
3.2 製剤の性状
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「フェルゼン」
デュロキセチンカプセル
30mg「フェルゼン」
性 状
キャップ
                                
                                Läs hela dokumentet