テビケイ錠50mg

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ドルテグラビルナトリウム

Tillgänglig från:

ヴィーブヘルスケア株式会社

INN (International namn):

Dolutegravir sodium

Läkemedelsform:

黄色の錠剤、直径約9.1mm、厚さ約4.7mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）のインテグラーゼ（組込み酵素）を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、HIV感染症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Tivicay Tablets 50mg; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テビケイ錠 50MG
主成分:
ドルテグラビルナトリウム
(Dolutegravir sodium)
剤形:
黄色の錠剤、直径約
9.1mm
、厚さ約
4.7mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）のインテグラーゼ（組込み酵素）を阻害して、抗ウイルス作用を示しま
す。
通常、
HIV
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・初めて抗
HIV
薬で治療する、インテグラーゼ阻害薬以外の抗
HIV
薬の使用経験がある
：通常、成人は
1
回
1
錠（ドルテグラビルとして
50mg
）を
1
日
1
回服用します。なお、
12
歳以上および体重が
40kg
以上の小児は
1
回
1
錠（
50mg
）を
1
日
1
回服用します。
インテグラーゼ阻害薬に耐性がある：通常、成人は
1
回
1
錠（ドルテグラビルとして
50mg
）を
1
日
2
回服用します。
いずれの場合も、必ず他の抗
HIV
薬と併用されます。必ず指示された服用方法に従ってく�

Produktens egenskaper

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テビケイ錠50mg
有効成分
1錠中
ドルテグラビルナトリウム52.6mg（ドルテグラビ
ルとして50mg）
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デ
ンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステア
リルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん
化物）、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、
黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
テビケイ錠50mg
剤形・性状 黄色のフィルムコーティング錠
識別コード SV572
表
（直径）
約9.1mm
裏
側面
（厚さ）
約4.7mm
質量
309mg
4. 効能又は効果
HIV感染症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬
剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
6. 用法及び用量
通常、成人には以下の用法・用量で経口投与する。本剤は、食
事の有無にかかわらず投与できる。投与に際しては、必ず他の
抗HIV薬と併用すること。
＜未治療患者、インテグラーゼ阻害薬以外の抗HIV薬による治
療経験のある患者＞
ドルテグラビルとして50mgを1日1回経口投与する。
＜インテグラーゼ阻害薬に対する耐性を有する患者＞
ドルテグラビルとして50mgを1日2回経口投与する。
なお、12歳以上及び体重40kg以上の未治療、インテグラーゼ阻
害薬以外の抗HIV薬による治療経験がある小児患者には、ドル
テグラビルとして50mgを1日1回経口投与できる。
7. 用法及び用量に関連する注意
＜未治療患者、インテグラーゼ阻害薬（INSTI）以外の抗ヒト免疫不
全ウイルス（HIV）薬による治療経験のある患者＞
7.1
本剤とエトラ�