セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
05-07-2023

Aktiva substanser:

塩酸セチリジン

Tillgänglig från:

株式会社陽進堂

INN (International namn):

Cetirizine hydrochloride

Läkemedelsform:

白色の錠剤、直径約7.1mm、厚さ約3.1mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

ヒスタミンH1受容体に作用してアレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: (表)CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 10mg、YD367、(裏)セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」、10mg

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2010
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチリジン塩酸塩錠 10MG「YD」
主成分:
塩酸セチリジン
(Cetirizine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
3.1mm
シート記載など:
(表)
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 10mg
、
YD367
、
(裏)セチリジン塩酸塩錠
10mg
「
YD
」、
10mg
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体に作用してアレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回就寝前に服用します。年齢、症状により適宜
増減されますが、
1
日最高投与量は
2
錠(主成分として
20mg
)までです。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次の服用する時
間が近い場合は
                                
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Produktens egenskaper

                                2023年6月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
承認番号 21900AMX00606
販売開始
2007年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
持続性選択H
1
受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
日本薬局方 セチリジン塩酸塩錠
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピペラジン誘導体(レボセチリジ
ン、ヒドロキシジンを含む)に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.1
重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス
10mL/min未満)のある患者[7.1、9.2.1、16.6.1
参照]
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」
有効成分
1錠中、セチリジン塩酸塩10mg
添加剤
ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、
乳糖水和物、クロスカルメロースNa、ステアリン酸
Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タ
ルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
セチリジン塩酸塩錠10mg「YD」
性状・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形
直径
約7.1mm
厚さ
約3.1mm
重量
125mg
識別コード
YD367
4.
効能又は効果
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〇
6.
用法及び用量
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1
回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1
日20mgとする。
7.
用法及び用量に関連する注意
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、
血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに
応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、
9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
7.1
成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安
クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧80
50~79
30~49
10~29
推奨用量
10mgを
1日1回

                                
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