シンバスタチン錠20mg「武田テバ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

シンバスタチン

Tillgänglig från:

武田テバファーマ株式会社

INN (International namn):

Simvastatin

Läkemedelsform:

白色の片面1/2割線入り錠剤、直径10.0mm、厚さ4.1mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

コレステロール生合成に関わるHMG-CoA還元酵素を阻害し、細胞内のコレステロールを減らして細胞のコレステロール需要を増加させ、結果として血液中のコレステロールを減らします。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Simvastatin Tab. 20mg "TAKEDA TEVA"; シート記載: （表）シンバスタチン20mg「武田テバ」、t 441、20mg、シンバスタチン、（裏）Simvastatin 20mg“TAKEDA TEVA”、シンバスタチン「武田テバ」、20mg、湿気に注意、高脂血症治療剤

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 20MG「武田テバ」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の片面
1/2
割線入り錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
（表）シンバスタチン
20mg
「武田テバ」、
t 441
、
20mg
、シ
ンバスタチン、（裏）
Simvastatin 20mg“TAKEDA TEVA”
、シン
バスタチン「武田テバ」、
20mg
、湿気に注意、高脂血症治療剤
この薬の作用と効果について
コレステロール生合成に関わる
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、細胞内のコレステロールを減らして細胞
のコレステロール需要を増加させ、結果として血液中のコレステロールを減らします。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害や腎障害またはそ
の既往歴、アルコール中毒、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーなどの遺伝性の筋疾患またはその家
族歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者�

Produktens egenskaper

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1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
2.4
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、アタ
ザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタットを含有す
る製剤を投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シンバスタチン錠
5mg「武田テバ」
シンバスタチン錠
10mg「武田テバ」
シンバスタチン錠
20mg「武田テバ」
有効成分
1錠中： シンバス
タチン　5mg
1錠中： シンバス
タチン　10mg
1錠中： シンバス
タチン　20mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、カルメロー
スカルシウム、ステアリン酸マグネシ
ウム、ブチルヒドロキシアニソール
乳糖水和物、ヒド
ロキシプロピルス
ターチ、クロスカ
ルメロースナトリ
ウム、ジブチルヒ
ド ロ キ シ ト ル エ
ン、ステアリン酸
マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
シンバスタチン錠
5mg「武田テバ」
シンバスタチン錠
10mg「武田テバ」
シンバスタチン錠
20mg「武田テバ」
色・剤形
白色の片面1/2
割線入り素錠
白色の素錠
白色の片面1/2
割線入り素錠
形　状
直径（mm）
6.5
8.0
10.0
厚さ（mm）
2.5
3.1
4.1
重 量（mg）
100
200
400
識別コード
（PTP）
t 039
t 440
t 441
4. 効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステ
ロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく
反応する。
6. 用法�