シンバスタチン錠10mg「EMEC」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

シンバスタチン

Tillgänglig från:

日医工株式会社

INN (International namn):

Simvastatin

Läkemedelsform:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.1mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

HMG-CoA還元酵素阻害作用により、コレステロール合成を阻害して血液中のLDL-コレステロールを減らします。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Simvastatin tab. 10mg "EMEC"; シート記載: （表面）シンバスタチン10mg「EMEC」、EE216、10、シンバスタチン10mg、（裏面）Simvastatin tab. 10mg、シンバスタチン10mg「EMEC」、高脂血症の薬、10

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 10MG「EMEC」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
（表面）シンバスタチン
10mg
「
EMEC
」、
EE216
、
10
、シン
バスタチン
10mg
、（裏面）
Simvastatin tab. 10mg
、シンバスタ
チン
10mg
「
EMEC
」、高脂血症の薬、
10
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素阻害作用により、コレステロール合成を阻害して血液中の
LDL-
コレステロールを減
らします。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎機能検査値の
異常、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーなどの遺伝性の筋疾患が本人または家族にある。
・妊娠または、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
0.5
錠（主成分として
5mg
）を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減さ
れますが、
LDL-
コレステロール�

Produktens egenskaper

25
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6 参照］
2.4
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、
アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタット
を含有する製剤を投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
シ ン バ ス タ
チ ン 錠 5mg
「EMEC」
1 錠中
シンバスタチン
（日局）5mg
ブチルヒドロキシアニソール、ポリ
ビニルアルコール（部分けん化物）、
D-マンニトール
シ ン バ ス タ
チン錠 10mg
「EMEC」
1 錠中
シンバスタチン
（日局）10mg
アルファー化デンプン、クエン酸水
和物、クロスポビドン、軽質無水ケ
イ酸、結晶セルロース、ステアリン
酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ブチル
ヒドロキシアニソール
シ ン バ ス タ
チン錠 20mg
「EMEC」
1 錠中
シンバスタチン
（日局）20mg
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形
識　別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
質量
（mg）
シ ン バ ス タ
チ ン 錠 5mg
「EMEC」
白色・割線
入りの素錠
EE17
8.5
3.5
200
シ ン バ ス タ
チン錠 10mg
「EMEC」
白色・素錠
EE216
8.0
3.1
200
シ ン バ ス タ
チン錠 20mg
「EMEC」
白色・素錠
EE217
11.0
4.5
400
4. 効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレス
テロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮す
ること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によ
く反応する。
6. 用法及び用量
通常、成人に�