サムタス点滴静注用16mg

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

トルバプタンリン酸エステルナトリウム

Tillgänglig från:

大塚製薬株式会社

INN (International namn):

Tolvaptan sodium phosphate

Läkemedelsform:

注射剤

Administreringssätt:

注射剤

Terapeutiska indikationer:

この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとります。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Samtasu for I.V. infusion 16mg; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
注射剤
2022
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サムタス点滴静注用 16MG
主成分:
トルバプタンリン酸エステルナトリウム
(Tolvaptan sodium
phosphate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとりま
す。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、高ナトリウム血
症、水分摂取困難、冠動脈疾患、脳血管疾患、高カリウム血症、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回
1
時間かけて点滴します。
・症状をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・口渇を感じた場合は、脱水の可能性がありますので適量の水分を補給してください。ただし水分の取り
すぎには注意してください。
・この薬を使用しはじめ

Produktens egenskaper

品
名
サムタス点滴静注用（新記載要領）
制作日
MC
2022.4.14
E
本コード
3637-0018-80
校
作業者印 AC
仮コード

三校
菅
沼
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
td9c7
APP.TB
品
名
サムタス点滴静注用（新記載要領）
制作日
MC
2022.4.14
E
本コード
3637-0018-80
校
作業者印 AC
仮コード

三校
菅
沼
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
td9c7
APP.TB
（1）
1. 警告
本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナ
トリウム血症を来し、意識障害に至るおそれがあり、
また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による浸透
圧性脱髄症候群を来すおそれがあることから、入院
下で投与を開始、増量又は再開すること。また、特
に投与開始日、増量日又は投与再開日には血清ナト
リウム濃度を頻回に測定すること。
［8.4、9.1.1、9.1.2、11.1.3、11.1.4 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又は類似化合物（トルバプタン等）に対
し過敏症の既往歴のある患者
2.2 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
2.3 高ナトリウム血症の患者［本剤の水利尿作用によ
り高ナトリウム血症が増悪するおそれがある。］
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参
照］
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は1バイアル中に下記成分を含む凍結乾燥製剤で、
用時溶解して用いる注射剤である。
販売名
サムタス点滴静注用8mg
サムタス点滴静注用16mg
有効成分
注）
トルバプタンリン酸エ
ス テ ル ナ ト リ ウ ム
8.56mg
トルバプタンリン酸エ
ス テ ル ナ ト リ ウ ム
17.12mg
添加剤
注）
精製白糖（42.8mg）、リン酸水素ナトリウム水和
物（19.26mg）、リン酸二水素ナトリウム水和物
（0.321mg）、水酸化ナトリウム（適量）、リン酸
（適量）
注