オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「ニプロ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

オメガ-3脂肪酸エチル

Tillgänglig från:

ニプロ株式会社

INN (International namn):

Omega-3-Acid ethyl esters

Läkemedelsform:

無色〜淡黄褐色透明の球形のカプセル剤、直径4mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

肝臓からの脂肪分（トリグリセライド）分泌を抑制し、さらに血中からのトリグリセライド消失を促進することにより血液中のトリグリセライドを低下させます。
通常、高脂血症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS GRANULAR CAPSULES 2g "NIPRO"; シート記載: （表）EPA・DHA製剤（高脂血症治療薬）、オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「ニプロ」、2g、食直後に服用、
（裏）オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「ニプロ」、2g

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オメガ-3 脂肪酸エチル粒状カプセル
2G「ニプロ」
主成分:
オメガ
-3
脂肪酸エチル
(Omega-3-Acid ethyl esters)
剤形:
無色～淡黄褐色透明の球形のカプセル剤、直径
4mm
シート記載など:
（表）
EPA
・
DHA
製剤（高脂血症治療薬）、オメガ
-3
脂肪酸エ
チル粒状カプセル
2g
「ニプロ」、
2g
、食直後に服用、
（裏）オメガ
-3
脂肪酸エチル粒状カプセル
2g
「ニプロ」、
2g
この薬の作用と効果について
肝臓からの脂肪分（トリグリセライド）分泌を抑制し、さらに血中からのトリグリセライド消失を促進す
ることにより血液中のトリグリセライドを低下させます。
通常、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など）。手術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
包（主成分として
2g
）を
1
日
1
回食直後に

Produktens egenskaper

－ 1 －
2023年11月改訂（第1版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
出⾎している患者（⾎友病、⽑細⾎管脆弱症、消化
管潰瘍、尿路出⾎、喀⾎、硝⼦体出⾎等）［⽌⾎が困
難となるおそれがある。］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
オメガ -3 脂肪酸
エチル粒状カプ
セル 2g「ニプロ」
1 包中
オメガ -3 脂肪酸
エチル
※
2g
大豆レシチン、香料
カプセル本体：
ゼラチン、無水クエン
酸、白糖、ペクチン
※有効成分中に
d
-α-トコフェロールを含む
3.2 製剤の性状
販売名
大きさ（直径）
性状
オメガ -3 脂肪酸エ
チル粒状カプセル
2g「ニプロ」
4mm
無色～淡黄褐色透明の
球形の軟カプセル剤
4. 効能・効果
⾼脂⾎症
5. 効能・効果に関連する注意
適⽤の前に⼗分な検査を実施し、⾼脂⾎症であることを確
認すること。
6. 用法・用量
通常、成⼈にはオメガ -3 脂肪酸エチルとして 1 回 2g
を 1
⽇ 1
回、⾷直後に経⼝投与する。ただし、トリグリセライ
ド⾼値の程度により 1 回 2g、1 ⽇ 2
回まで増量できる。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ⽣活習慣の改善指導を⾏い、更に⾼⾎圧、喫
煙、糖尿病等の冠動脈疾患の危険因⼦の軽減等も⼗分に考
慮すること。
8.2
本剤投与中は⾎中脂質値を定期的に検査し、治療に対す
る効果が認められない場合には投与を中⽌すること。
8.3 本剤投与中に LDL
コレステロール値上昇の可能性があ
るため、投与中は LDL
コレステロール値を定期的に検査
すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
出⾎の危険性の⾼い患者（重度の外傷、⼿�