オダイン錠125mg

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

フルタミド

Tillgänglig från:

日本化薬株式会社

INN (International namn):

Flutamide

Läkemedelsform:

淡黄色の錠剤、直径8.5mm、厚さ4.0mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

前立腺がん組織内に存在するアンドロゲンレセプターに結合し、アンドロゲン（男性ホルモン）の働きを抑え、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Odyne Tablets 125mg; シート記載: （表）オダイン、125mg、食後に服用、（裏）Odyne、NK7205、オダイン、125mg

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オダイン錠 125MG
主成分:
フルタミド
(Flutamide)
剤形:
淡黄色の錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など:
（表）オダイン、
125mg
、食後に服用、
（裏）
Odyne
、
NK7205
、オダイン、
125mg
この薬の作用と効果について
前立腺がん組織内に存在するアンドロゲンレセプターに結合し、アンドロゲン（男性ホルモン）の働きを
抑え、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
125mg
）を
1
日
3
回食後に服用します。症状により適宜増減さ
れます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は
1
回と
ばして、次の時間に
1
回分飲んでください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医

Produktens egenskaper

品
名
オダイン錠 DI 用（KKN04068）
制作日
MC
2023.10.5
E
本コード
0313-0350-10
校
作業者印 AC
仮コード
初校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
t4x92
APP.TB
品
名
オダイン錠 DI 用（KKN04068）
制作日
MC
2023.10.5
E
本コード
0313-0350-10
校
作業者印 AC
仮コード
初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
t4x92
APP.TB
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1. 警告
1.1 劇症肝炎等の重篤な肝障害による死亡例が報告されて
いるので、定期的（少なくとも1ヵ月に1回）に肝機能検
査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。［8.、
11.1.1 参照］
1.2 AST、ALT、LDH、Al-P、γ-GTP、ビリルビンの
上昇等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
な処置を行うこと。［8.、11.1.1 参照］
1.3 副作用として肝障害が発生する場合があることをあら
かじめ患者に説明するとともに、食欲不振、悪心・嘔吐、
全身倦怠感、そう痒、発疹、黄疸等があらわれた場合に
は、本剤の服用を中止し、直ちに受診するよう患者を指
導すること。［8.、11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 肝障害のある患者［9.3 参照］
2.2 本剤に対する過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オダイン錠125mg
有効成分
1錠中フルタミド125mg
添加剤
無水乳糖、トウモロコシデンプン、部分ア
ルファー化デンプン、セルロース、ラウリ
ル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシ
ウム
3.2 製剤の性状
販売名
オダイン錠125mg
剤形
淡黄色の素錠
外形
表面
側面
大きさ
直径
8.5mm
厚さ
約4.0mm
質量
0.235g
識別コード
NK7205
4. 効能又は効果
前立腺癌
6. 用法及び用量
通常成人にはフルタミドとして1回125mgを1日3回、食後に
経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
8.