オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「サンド」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

オキサリプラチン

Tillgänglig från:

サンド株式会社

INN (International namn):

Oxaliplatin

Läkemedelsform:

注射剤

Administreringssätt:

注射剤

Terapeutiska indikationer:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助化学療法、治癒切除不能な膵がんの治療、胃がんの治療、小腸がんの治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
注射剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オキサリプラチン点滴静注液
200MG/40ML「サンド」
主成分:
オキサリプラチン
(Oxaliplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助化学療法、治癒切
除不能な膵がんの治療、胃がんの治療、小腸がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感覚異常または知覚不
全、骨髄機能抑制、腎機能障害、心疾患、感染症、水痘がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、結腸がんにおける術後補助化学療法：通常、
1
日
1
回
2
時間かけて静脈内に点滴注射し、少なくとも
13
日間または
20
日間休薬します。これを
1
サイクルと
して繰り返します。
治癒切除不能な膵がん、小腸がん：通

Produktens egenskaper

1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医
療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ
医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についての
み実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投
与すること。
1.2
本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、呼吸
困難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラキシーが報
告されているので、患者の状態を十分に観察し、過敏症状
（気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等）が認められた場合
には、本剤の投与を直ちに中止し適切な処置を行うこと。
また、回復後は本剤を再投与しないこと。［8.4、
11.1.2
参照］
1.3
本剤はレボホリナート及びフルオロウラシルの静脈内
持続投与法等との併用の場合に有用性が認められており、
用法及び用量を遵守すること。また、本併用療法において
致死的な転帰に至る重篤な副作用があらわれることがあ
るので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合
には、速やかに適切な処置を行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全のある
患者［8.1、 9.1.2、 11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の既
往歴のある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オキサリプラチン
点滴静注液 50mg/
10mL「サンド」
オキサリプラチン
点滴静注液 100mg/
20mL「サンド」
オキサリプラチン
点滴静注液 200mg/
40mL「サンド」
有効成分
1 バイアル中 オキ
サリプラチン
50.0mg
1 バイアル中 オキ
サリプラチン
10