イムラン錠50mg[移植]

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
02-08-2023

Aktiva substanser:

アザチオプリン

Tillgänglig från:

サンド株式会社

INN (International namn):

Azathioprine

Läkemedelsform:

淡黄白色の錠剤、直径7.4mm、厚さ3.0mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

核酸合成を阻害することにより免疫抑制作用をあらわします。臓器移植後の拒絶反応を抑えることによって、移植した臓器の生着を促し、移植した臓器の機能を発現しやすくします。
通常、臓器移植(腎移植、肝移植、心移植、肺移植)における拒絶反応の抑制に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Imuran Tablets 50mg [transplant]; シート記載: (裏)Imuran、イムラン50mg、GXCH1

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イムラン錠 50MG[移植]
主成分:
アザチオプリン
(Azathioprine)
剤形:
淡黄白色の錠剤、直径
7.4mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
(裏)
Imuran
、イムラン
50mg
、
GXCH1
この薬の作用と効果について
核酸合成を阻害することにより免疫抑制作用をあらわします。臓器移植後の拒絶反応を抑えることによっ
て、移植した臓器の生着を促し、移植した臓器の機能を発現しやすくします。
通常、臓器移植(腎移植、肝移植、心移植、肺移植)における拒絶反応の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。白血球数が
3,000/mm
3
以下である。骨髄機能抑制、感染症、出血性素因、肝機能障害、腎不全、水痘がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人および小児は、下記量を
1
日量として服用します。
腎移植:
初期量は、主成分として
2
~
3mg/kg
相当量
維持量は、主成分として
0.5
~
1mg/kg
相当量
肝、心および肺移植:
初期量は、主
                                
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Produktens egenskaper

                                - 1 -
1. 警告
1.1
臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移
植患者の管理に精通している医師又はその指導のもとで
行うこと。
1.2
治療抵抗性のリウマチ性疾患に本剤を投与する場合に
は、緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤に
ついての十分な知識と治療抵抗性のリウマチ性疾患治療
の経験を持つ医師のもとで行うこと。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はメルカプトプリンに対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2 白血球数3000/mm
3
以下の患者[白血球数が更に減少す
ることがある。]
2.3
フェブキソスタット又はトピロキソスタットを投与中
の患者[10.1参照]
2.4 生ワクチンを接種しないこと[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イムラン錠50mg
有効成分
1錠中 日局アザチオプリン 50mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、部分ア
ルファー化デンプン、ステアリン酸、ステア
リン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール400
3.2 製剤の性状
販売名
イムラン錠50mg
剤形
割線つきのフィルムコート錠
色調
淡黄白色
外形
 
 
直径
7.4mm
厚さ
3.0mm
質量
157.5mg
識別コード
GX CH1
4. 効能又は効果
○下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植
○ステロイド依存性のクローン病の寛解導入及び寛解維持並
びにステロイド依存性の潰瘍性大腸炎の寛解維持
○治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫
症、結節性多発動脈炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、
高安動脈炎等)、全身性エリテマトーデス(SLE)、多発性
筋炎、皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、及び難治性
リ
                                
                                Läs hela dokumentet