アンブロキソール塩酸塩錠15mg「タカタ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

アンブロキソール塩酸塩

Tillgänglig från:

高田製薬株式会社

INN (International namn):

Ambroxol hydrochloride

Läkemedelsform:

白色の片面割線入り錠剤、直径約6.0mm、厚さ約2.1mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

肺表面の活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を亢進させることで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難の去痰や慢性副鼻腔炎の排膿に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: （表）アンブロキソール塩酸塩錠15mg「タカタ」、アンブロキソール塩酸塩錠、15mg、TTS117
（裏）AMBROXOL HCL 15mg 「TAKATA」、アンブロキソール塩酸塩15mg「タカタ」

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2019
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンブロキソール塩酸塩錠 15MG「タカタ」
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
白色の片面割線入り錠剤、直径約
6.0mm
、厚さ約
2.1mm
シート記載など:
（表）アンブロキソール塩酸塩錠
15mg
「タカタ」、アンブロキ
ソール塩酸塩錠、
15mg
、
TTS117
（裏）
AMBROXOL HCL 15mg
「
TAKATA
」、アンブロキソール
塩酸塩
15mg
「タカタ」
この薬の作用と効果について
肺表面の活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を亢進させることで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困
難の去痰や慢性副鼻腔炎の排膿に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
15mg
）を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減さ
れます。必ず指示された服用方法に従ってく�

Produktens egenskaper

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 錠中
アンブロキソール塩
酸塩　15.0mg
乳糖水和物、部分アルファー化デンプ
ン、ステアリン酸マグネシウム、軽質
無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
性状
外形
識別
コード
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
白色、割線入り
の素錠で、にお
いはない。
TTS
117
TTS-117
約 6mm
約 0.08g
約 2mm
4. 効能又は効果
○下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張
症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難
○慢性副鼻腔炎の排膿
6. 用法及び用量
通常、成人には、1 回 1
錠（アンブロキソール塩酸塩とし
て 15.0mg）を 1 日 3 回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で母乳中
へ移行することが報告されている。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下してい
る。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1
ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれること
がある。
11.1.2 皮膚粘膜眼症候群（STEVENS-JOHNSON
症候群）（頻度
不明）
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満
0.1%未満
頻度不明
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