アリセプトD錠10mg

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
17-05-2023

Aktiva substanser:

ドネペジル塩酸塩

Tillgänglig från:

エーザイ株式会社

INN (International namn):

Donepezil hydrochloride

Läkemedelsform:

淡赤色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.4mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Aricept D Tablets 10mg; シート記載: (表)アリセプトD錠10mg
(裏)AriceptD、10、アリセプトD

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アリセプト D 錠 10MG
主成分:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形:
淡赤色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など:(
表
)
アリセプト
D
錠
10mg
(
裏
)AriceptD
、
10
、アリセプト
D
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの心疾患がある、パーキンソン病、パーキンソン症候群がある、胃潰瘍、十
二指腸潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制:通常、成人には
1
回主成分として
3mg
を
1
日
1
回服
                                
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Produktens egenskaper

                                - 1 -
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴の
ある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アリセプト
D錠3mg
アリセプト
D錠5mg
アリセプト
D錠10mg
有効成分
1錠中
ドネペジル塩酸塩
3mg
1錠中
ドネペジル塩酸塩
5mg
1錠中
ドネペジル塩酸塩
10mg
添加剤
黄色三二酸化鉄、カ
ラギーナン、軽質
無水ケイ酸、ポリ
ビニルアルコール、
D-マンニトール
カラギーナン、軽
質無水ケイ酸、ポ
リビニルアルコー
ル、D-マンニトー
ル
カラギーナン、軽質
無水ケイ酸、三二
酸化鉄、ポリビニ
ルアルコール、D-
マンニトール
3.2 製剤の性状
販売名
アリセプト
D錠3mg
アリセプト
D錠5mg
アリセプト
D錠10mg
剤形
口腔内崩壊錠
口腔内崩壊錠
口腔内崩壊錠
(割線入り)
識別コード
247
248
250
外形
表
裏
側面
直径(mm)
8.0
8.0
8.0
質量(mg)
168
168
168
厚さ(mm)
3.3
3.3
3.4
色
黄色
白色
淡赤色
4. 効能又は効果
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認
知症症状の進行抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の
病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.2
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認
知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。
5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
〈アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制〉
5.4
本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ
使用すること。
〈レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制〉
5.5 本剤は、認知症治療に精通し、「17.
臨床成績」の項の内容
について
                                
                                Läs hela dokumentet