Land: Vitryssland
Språk: ryska
Källa: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
MicroVention Europe S.A.R.L., ФРАНЦИЯ
изделия медицинского назначения
MicroVention Europe S.A.R.L.
2021-09-16
MicroVention 97 PD110612 Rev. C _PУССКИЙ_ _СИСТЕМА FRED_ _®_ _ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ _ _ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА_ Внутрипросветное устройство перенаправления кровотока MicroVention (Flow Re-Direction Endoluminal Device, FRED) [рисунки 1, 2 и 3] представляет собой самораскрывающийся никель-титановый сплетенный из одной проволоки эластичный двуслойный стент с замкнутыми ячейками, раскрытие и извлечение которого может осуществляться одновременно одним оператором. Система FRED характеризуется комплексным двухслойным перекрытием, рассчитанным главным образом на шейку аневризмы. Система FRED снабжена дистальной и проксимальной метками на концах, а также вплетенными спиральными метками, отмечающими внутреннюю рабочую длину стента при рентгеноскопической визуализации. Система FRED упакована стерильной в виде одного узла в сборе с интродьюсером и отсоединяемым проводником доставки. РИСУНОК 1. КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ FRED Дистальная рентгеноконтрастная метка Проксимальная рентгеноконтрастная метка Метка выхода устройства Проводник доставки Формованный колпачок Интродьюсер Интродьюсер дистального конца Подающая спираль РИСУНОК 2. НОМЕНКЛАТУРА МЕТОК СИСТ Läs hela dokumentet