Ácido Alendrónico Bluepharma 70 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ácido alendrónico

Tillgänglig från:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

Alendronic acid

Dos:

70 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Alendronato sódico tri-hidratado 91.37 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 4 unidade(s)

Klass:

9.6.2 - Bifosfonatos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

alendronic acid

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5045059 CNPEM: 50029339 CHNM: 10030060 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2007-07-26

Bipacksedel

APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador
Ácido Alendrónico Bluepharma 70 mg comprimidos
Ácido alendrónico na forma de alendronato de sódio tri-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Alendrónico Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico
Bluepharma
3. Como tomar Ácido Alendrónico Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Alendrónico Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Alendrónico Bluepharma e para que é utilizado
Ácido
Alendrónico
Bluepharma
contém
alendronato
de
sódio
trihidratadocomo
substância ativa.
Pertence ao grupo dos bifosfonatos, medicamentos não hormonais, que
atuam no osso e
no metabolismo do cálcio, utilizados para:
- impedir o enfraquecimento dos ossos que ocorre nas mulheres depois
da menopausa. -
tratar a reconstrução osteoporose pós-menopáusica ao ajudar a
reconstituir o osso
- reduz o risco de ocorrerem fraturas da coluna vertebral e da anca.
O seu médico receitou-lhe Ácido Alendrónico Bluepharma porque tem
uma doença
chamada osteoporose, e para reduzir o risco de ocorrerem fraturas da
coluna vertebral e
da anca.
O que é a osteoporose?
A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e
enfraquecido,
comum nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovár

Produktens egenskaper

APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Ácido Alendrónico Bluepharma 70 mg comprimidos
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada
comprimido
contém
91,37
mg
de
(alendronato
sódico
tri-hidratado)
equivalente a 70 mg de ácido alendrónico, como substância activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. Forma Farmacêutica
Comprimido.
Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da osteoporose pós-menopáusica. O alendronato reduz o
risco de
ocorrerem fracturas vertebrais e da anca.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana.
Para
permitir uma absorção adequada de alendronato:
Ácido Alendrónico Bluepharma deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos
antes da
ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia,
apenas com
água sem gás. As outras bebidas (incluindo água mineral
gaseificada), os alimentos
e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do alendronato (ver
secção 4.5
Interacções Medicamentosas e Outras Formas de Interacção).
Para
facilitar
a
progressão
dos
comprimidos
até
ao
estômago
e
reduzir
a
possibilidade de irritação local e esofágica e de experiências
adversas, (ver secção
4.4
Advertências
e
Precauções
Especiais
de
Utilização):
Ácido
Alendrónico
Bluepharma deve ser engolido só após o levantar de manhã com um
copo cheio de
água (pelo menos 200 ml).
As doentes não devem mastigar o comprimido nem deixar que este se
dissolva na
boca, devido ao potencial de ulceração orofaríngea.
As doentes não devem deitar-se até à ingestão da primeira
refeição do dia, que
deverá ser pelo menos de 30 minutos após a toma do comprimido.
As doentes não devem deitar-se nos 30 minutos após tomar Ácido
Alendrónico
Bluepharma.
Ácido Alendrónico Bluepharma não deve ser tomado ao deitar nem
antes de
levantar.
APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED