ZYBAN

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Доступно од:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

АТЦ код:

ANTITABAGICO

INN (Међународно име):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Терапеутска област:

ANTITABAGICO

Резиме производа:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1010702720014 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2009-05-11

Информативни летак

Zyban
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação
lenta
150mg
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ZYBAN® COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO LENTA
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYBAN
®
cloridrato de bupropiona
APRESENTAÇÕES
ZYBAN
®
é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação lenta
que contêm 150 mg de cloridrato de bupropiona, embalados
em cartuchos com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
ZYBAN
®
contém:
cloridrato de
bupropiona..............................................................150
mg
(equivalente a 130,19 mg de bupropiona)
Excipientes q.s.p.
.............................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, cera de carnaúba, água
purificada, Opadry
púrpura YS-1-4845 (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
corante azul FD&C n
o
2, corante vermelho FD&C n
o
40 e polissorbato 80),
tinta de impressão preta (verniz shellac, álcool isopropílico,
óxido de ferro preto, álcool n-butílico, macrogol, hidróxido de
amônio e
hipromelose) e água purificada*.
*removida durante o processo
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZYBAN
®
é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como
adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da
depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios
depressivos após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para pacientes em
tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções
são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com
ZYBAN
®
, em comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da
nicotina e demonstrou
evidê

Карактеристике производа

Zyban
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação
lenta
150mg
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTES
ZYBAN® COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO LENTA
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYBAN
®
cloridrato de bupropiona
APRESENTAÇÕES
ZYBAN
®
é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação lenta
que contêm 150 mg de cloridrato
de bupropiona, embalados em cartuchos com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
ZYBAN
®
contém:
cloridrato de
bupropiona.............................................................150
mg
(equivalente a 130,19 mg de bupropiona)
Excipientes q.s.p.
.............................................................1
comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
cloridrato
de
cisteína,
estearato
de
magnésio,
cera
de
carnaúba, Opadry púrpura YS-1-4845 (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, corante azul FD&C n
o
2,
corante vermelho FD&C n
o
40 e polissorbato 80), tinta de impressão preta (verniz shellac,
álcool isopropílico,
óxido de ferro preto, álcool n-butílico, macrogol, hidróxido de
amônio e hipromelose) e água purificada*.
*removida durante o processo
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZYBAN
®
foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar.
Este medicamento demonstrou
funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que
fumam muito, não importa há quanto
tempo ou se já tentaram parar de fumar.
ZYBAN
®
também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação
tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar
e cardíaca. Em estudos clínicos, um
número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por
até 12 meses enquanto tomava
ZYBAN
®
.
Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da
síndrome de abstinência e a vontade de fumar.
Você precisa começar a usar
ZYBAN
®
enquanto ainda estiver fumando e, junto c