Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
ANTITABAGICO
BUPROPION HYDROCHLORIDE
ANTITABAGICO
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1010702720014 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Cancelado/Caduco
2009-05-11
Zyban GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Comprimidos revestidos de liberação lenta 150mg MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAIS DE SAÚDE ZYBAN® COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO LENTA 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZYBAN ® cloridrato de bupropiona APRESENTAÇÕES ZYBAN ® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação lenta que contêm 150 mg de cloridrato de bupropiona, embalados em cartuchos com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ZYBAN ® contém: cloridrato de bupropiona..............................................................150 mg (equivalente a 130,19 mg de bupropiona) Excipientes q.s.p. .............................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, cera de carnaúba, água purificada, Opadry púrpura YS-1-4845 (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul FD&C n o 2, corante vermelho FD&C n o 40 e polissorbato 80), tinta de impressão preta (verniz shellac, álcool isopropílico, óxido de ferro preto, álcool n-butílico, macrogol, hidróxido de amônio e hipromelose) e água purificada*. *removida durante o processo II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ZYBAN ® é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as informações desta bula são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, o tratamento com ZYBAN ® , em comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evidê Læs hele dokumentet
Zyban GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Comprimidos revestidos de liberação lenta 150mg MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTES ZYBAN® COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO LENTA 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZYBAN ® cloridrato de bupropiona APRESENTAÇÕES ZYBAN ® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação lenta que contêm 150 mg de cloridrato de bupropiona, embalados em cartuchos com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ZYBAN ® contém: cloridrato de bupropiona.............................................................150 mg (equivalente a 130,19 mg de bupropiona) Excipientes q.s.p. .............................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, cera de carnaúba, Opadry púrpura YS-1-4845 (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul FD&C n o 2, corante vermelho FD&C n o 40 e polissorbato 80), tinta de impressão preta (verniz shellac, álcool isopropílico, óxido de ferro preto, álcool n-butílico, macrogol, hidróxido de amônio e hipromelose) e água purificada*. *removida durante o processo II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ZYBAN ® foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Este medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. ZYBAN ® também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava ZYBAN ® . Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar. Você precisa começar a usar ZYBAN ® enquanto ainda estiver fumando e, junto c Læs hele dokumentet