Zuprevo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tildipirosin

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QJ01FA96

INN (Међународно име):

tildipirosin

Дозирање:

180mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 180mg/mL; boca, 1x250mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-08-01

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 100 ML
ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Intervet International GmbH,
Adresa:
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Turango DOO, Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango DOO, Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intevet International GmbH,
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka.
2.
IME LEKA
ZUPREVO
180 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
tildipirosin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivne supstance:_
Tildipirosin
180 mg
_Pomoćne supstance:_
Propilenglikol
400 mg
Ostale pomoćne supstance su: limunska kiselina, monohidrat i voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija respiratornog trakta
(BRD) koje su kod goveda
prouzrokovane sa _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
Histophilus somni_, osetljivih na
tildipirosin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima preosetljivosti na makrolidne antibiotike
ili neku od pomoćnih supstanci.
Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu
ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene leka u maksimalno preporučenom volumenu od 10 ml, može
doći do pojave otoka i
bola na mestu aplikacije. Prisustvo bola na mestu aplikacije leka
može da traje najviše do jednog dana,
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 100 ML
ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International GmbH,
Adresa:
Feldstrasse 1a , Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Turango D.O.O., Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
ZUPREVO
180 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
tildipirosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivne supstance:_
Tildipirosin
180 mg
_Pomoćne supstance:_
Propilenglikol
400 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave).
4.2.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija respiratornog trakta
(BRD) koje su kod goveda
prouzrokovane sa _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
Histophilus somni_, osetljivih na
tildipirosin.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima preosetljivosti na makrolidne antibiotike
ili neku od pomoćnih supstanci.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu
ljudi.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Za upotrebu kod životinja.
Ne daje se intravenski.
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek
Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 m