Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tildipirosin
TURANGO DOO
QJ01FA96
tildipirosin
180mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 180mg/mL; boca, 1x250mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2019-08-01
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 100 ML ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Intervet International GmbH, Adresa: Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka Podnosilac zahteva: Turango DOO, Kragujevac Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Srbija Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango DOO, Kragujevac Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intevet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka. 2. IME LEKA ZUPREVO 180 mg/mL rastvor za injekciju za goveda tildipirosin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: _Aktivne supstance:_ Tildipirosin 180 mg _Pomoćne supstance:_ Propilenglikol 400 mg Ostale pomoćne supstance su: limunska kiselina, monohidrat i voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija respiratornog trakta (BRD) koje su kod goveda prouzrokovane sa _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni_, osetljivih na tildipirosin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima preosetljivosti na makrolidne antibiotike ili neku od pomoćnih supstanci. Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nakon primene leka u maksimalno preporučenom volumenu od 10 ml, može doći do pojave otoka i bola na mestu aplikacije. Prisustvo bola na mestu aplikacije leka može da traje najviše do jednog dana, Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2 Прочитать полный документ
Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 100 ML ZUPREVO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 180 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International GmbH, Adresa: Feldstrasse 1a , Unterschleissheim, Nemačka Podnosilac zahteva: Turango D.O.O., Kragujevac Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Srbija Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 mL 2 od 6 1. IME LEKA ZUPREVO 180 mg/mL rastvor za injekciju za goveda tildipirosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: _Aktivne supstance:_ Tildipirosin 180 mg _Pomoćne supstance:_ Propilenglikol 400 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (krave). 4.2. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija respiratornog trakta (BRD) koje su kod goveda prouzrokovane sa _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni_, osetljivih na tildipirosin. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima preosetljivosti na makrolidne antibiotike ili neku od pomoćnih supstanci. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. 4.5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Za upotrebu kod životinja. Ne daje se intravenski. Broj rešenja: 323-01-00428-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 100 mL Broj rešenja: 323-01-00429-18-001 od 01.08.2019. godine za lek Zuprevo, rastvor za injekciju, 180 mg/mL, 1 x 250 m Прочитать полный документ