Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Estradiol
BGP Products, Unipessoal Lda.
G03CA03
Estradiol
2 mg
Comprimido revestido por película
Estradiol 2 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição
MSRM
N/A
estradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2420289 CNPEM: 50089668 CHNM: 10010270 Comercializado
Autorizado
1996-08-03
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zumenon 2 mg comprimido revestido por película Estradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zumenon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zumenon 3. Como tomar Zumenon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zumenon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zumenon e para que é utilizado O que é Zumenon Zumenon pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por Terapêutica Hormonal de Substituição ou THS. Zumenon contém uma forma de hormona estrogénio muito semelhante à da própria mulher, chamado estradiol. O estradiol presente no Zumenon é retirado de materiais à base de plantas. Para que é utilizado o Zumenon - Para tratar os sinais da sua menopausa. Estes sintomas variam de mulher para mulher e podem incluir afrontamentos, suores noturnos, dificuldade em dormir, secura vaginal e perturbações urinárias. - Para prevenir o enfraquecimento dos seus ossos (osteoporose) caso tenha risco acrescido de fraturas e não possa fazer outros tratamentos para prevenir a osteoporose. Como é que o Zumenon atua O estradiol presente no Zumenon substitui o estrógenio produzido nos seus ovários desde a puberdade até à menopausa, controlando os sinais da menopausa e conferindo proteção contra a osteoporose. APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED As mulheres com útero intacto dev Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zumenon 2 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de estradiol (na forma de hemihidrato). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 118,2 mg de lactose (sob a forma de lactose mono- hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película redondo, cor de tijolo, biconvexos, com a inscrição “379” numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Terapêutica hormonal de substituição (THS) nos sintomas de deficiência estrogénica na mulher em menopausa, há pelo menos 6 meses. - Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com risco acrescido de fraturas futuras que sejam intolerantes a, ou em que estejam contraindicadas, outras terapêuticas de prevenção da osteoporose. População geriátrica: A experiência no tratamento de mulheres com mais de 65 anos é limitada. 4.2 Posologia e modo de administração Terapêutica Hormonal de substituição Um comprimido de 2 mg por dia sem interrupção. No início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos deve ser utilizada a dose menor efetiva e durante o período de tempo o mais curto possível (ver secção 4.4.). Prevenção da osteoporose APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Um comprimido de 2 mg por dia sem interrupção. O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível após o início da menopausa e o mais tardar dentro de 2 a 3 anos após o início da menopausa. A proteção parece ser eficaz enquanto se mantiver o tratamento, no entanto os dados para além dos 10 anos são limitados. Deve ser feita uma avaliação cuidadosa, do benefício-risco antes de tratar uma doente durante mais de 5 a 10 anos. O tratamento de mulheres histerectomizadas e pós-menopáusicas pode ser iniciado em qualquer dia convenien Прочитајте комплетан документ