Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rabeprazol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BC04
rabeprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1122892
REGISTRACIJA
2020-04-16
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ZULBEX , 10 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE ZULBEX , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE rabeprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zulbex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zulbex 3. Kako se uzima lek Zulbex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zulbex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ZULBEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zulbex sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori protonske pumpe (IPP). Oni deluju tako što smanjuju količinu želudačne (hlorovodonične) kiseline, koja se proizvodi u Vašem želucu. Lek Zulbex, gastrorezistentne tablete se upotrebljavaju za lečenje sledećih oboljenja: - Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), kod koje može biti prisutna gorušica. Ovo oboljenje se javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg želuca u jednjak (ezofagus). - Čir u želucu ili gornjem delu tankog creva (dvanaestopalačnom crevu). Kada su ovi čirevi inficirani bakterijom koja se zove _Helicobacter Pylori (H. Pilory)_, uz ovaj lek će Vam biti propisani i antibiotici. Kada uzimate lek Zulbex i antibiotike istovremeno, dolazi do izlečenja infekcije i zarastanja čira. Ova kombinacija lekova sprečava da se infekcija i čir ponovo pojave. - _Zollinger-Elison-ov_ sindrom, kada se u Vašem želucu stvara previše želudačne ( Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zulbex ® , 10 mg, gastrorezistentne tablete Zulbex ® , 20 mg, gastrorezistentne tablete INN: rabeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zulbex, 10 mg, gastrorezistentne tablete Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg rabeprazol-natrijuma u obliku rabeprazol-natrijum, hidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. Zulbex, 20 mg, gastrorezistentne tablete Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazol-natrijuma u obliku rabeprazol-natrijum, hidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Zulbex, 10 mg, gastrorezistentne tablete Narandžastoružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama. Zulbex, 20 mg, gastrorezistentne tablete Svetlo braonkastožute, okrugle, bikonveksne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zulbex je indikovan za lečenje: - aktivnog ulkusa duodenuma, - aktivnog benignog ulkusa želuca, - simptomatske erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), - gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu dugotrajne terapije (terapija održavanja GERB), - umerene do veoma teške gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu simptomatske terapije (simptomatska terapija GERB), - _Zollinger-Ellisonov_-ovog sindroma, - eradikaciju Helicobacter pylori (H.pylori) kod pacijenata sa peptičkim ulkusnim oboljenjem, u kombinaciji sa odgovarajućim antibakterijskim terapijskim režimom. Videti odeljak 4.2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli/Starije osobe: _Aktivni ulkus duodenuma i aktivni benigni ulkus želuca:_ Preporučena oralna doza za aktivni ulkus duodenuma i aktivni benigni ulkus želuca je 20 mg, jednom dnevno ujutru. Kod većine pacijenata sa aktivnim ulkusom duodenuma se postiže izlečenje tokom četiri nedelje terapije. Ipak, kod pojedinih pacijenata potrebne su dodatne četiri nedelje terapije da bi se postiglo potpuno izlečenje. 2 od 12 Kod većine pacijenata sa aktivnim benignim ulkusom ž Прочитајте комплетан документ