Zulbex

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

rabeprazol

Fáanlegur frá:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

A02BC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

rabeprazol

Skammtar:

20mg

Lyfjaform:

gastrorezistentna tableta

Einingar í pakka:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Vörulýsing:

JKL: 1122892

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2020-04-16

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ZULBEX

, 10 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
ZULBEX

, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
rabeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zulbex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zulbex
3.
Kako se uzima lek Zulbex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zulbex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZULBEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zulbex sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek pripada
grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori protonske pumpe (IPP). Oni deluju tako što smanjuju
količinu želudačne (hlorovodonične)
kiseline, koja se proizvodi u Vašem želucu.
Lek Zulbex, gastrorezistentne tablete se upotrebljavaju za lečenje
sledećih oboljenja:
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), kod koje može biti
prisutna gorušica. Ovo oboljenje se
javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg
želuca u jednjak (ezofagus).
-
Čir u želucu ili gornjem delu tankog creva (dvanaestopalačnom
crevu). Kada su ovi čirevi inficirani
bakterijom koja se zove _Helicobacter Pylori (H. Pilory)_, uz ovaj lek
će Vam biti propisani i
antibiotici. Kada uzimate lek Zulbex i antibiotike istovremeno, dolazi
do izlečenja infekcije i
zarastanja čira. Ova kombinacija lekova sprečava da se infekcija i
čir ponovo pojave.
-
_Zollinger-Elison-ov_ sindrom, kada se u Vašem želucu stvara
previše želudačne (

Vara einkenni

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zulbex
®
, 10 mg, gastrorezistentne tablete
Zulbex
®
, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN: rabeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zulbex, 10 mg, gastrorezistentne tablete
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg rabeprazol-natrijuma u
obliku rabeprazol-natrijum, hidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
Zulbex, 20 mg, gastrorezistentne tablete
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazol-natrijuma u
obliku rabeprazol-natrijum, hidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Zulbex, 10 mg, gastrorezistentne tablete
Narandžastoružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa zakošenim
ivicama.
Zulbex, 20 mg, gastrorezistentne tablete
Svetlo braonkastožute, okrugle, bikonveksne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Zulbex je indikovan za lečenje:
-
aktivnog ulkusa duodenuma,
-
aktivnog benignog ulkusa želuca,
-
simptomatske erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolesti (GERB),
-
gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu dugotrajne terapije
(terapija održavanja GERB),
-
umerene do veoma teške gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu
simptomatske terapije
(simptomatska terapija GERB),
-
_Zollinger-Ellisonov_-ovog sindroma,
-
eradikaciju Helicobacter pylori (H.pylori) kod pacijenata sa
peptičkim ulkusnim oboljenjem, u
kombinaciji sa odgovarajućim antibakterijskim terapijskim režimom.
Videti odeljak 4.2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli/Starije osobe:
_Aktivni ulkus duodenuma i aktivni benigni ulkus želuca:_
Preporučena oralna doza za aktivni ulkus
duodenuma i aktivni benigni ulkus želuca je 20 mg, jednom dnevno
ujutru.
Kod većine pacijenata sa aktivnim ulkusom duodenuma se postiže
izlečenje tokom četiri nedelje terapije.
Ipak, kod pojedinih pacijenata potrebne su dodatne četiri nedelje
terapije da bi se postiglo potpuno izlečenje.
2 od 12
Kod većine pacijenata sa aktivnim benignim ulkusom ž