Zovirax 30mg/g mast za oči

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01AD03

INN (Међународно име):

aciklovir

Дозирање:

30mg/g

Фармацеутски облик:

mast za oči

Јединице у пакету:

tuba, 1x4.5g

Класа:

R

Произведен од:

GLAXO OPERATIONS UK LTD - Velika Britanija

Резиме производа:

JKL: 4090290

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-06-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek
Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZOVIRAX
®
,MAST ZA OČI, 30MG/G,
PAKOVANJE: ukupno 4,5g, tuba, 1 x 4,5g
Proizvođač:
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Adresa:
HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM, DL12 8DT, VELIKA BRITANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek
Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g)
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Zovirax
®
, 30mg/g, mast za oči
INN aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta (Videti
Odeljak 4.)
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zovirax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zovirax
3.
Kako se upotrebljava lek Zovirax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zovirax
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek
Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK ZOVIRAX I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Zovirax, mast za oči sadrži lekovitu supstancu koja se naziva
aciklovir. Pripada grupi lekova koji se
nazivaju antivirotici. Koristi se u terapiji infekcija oka koje
uzrokuje virus _ Herpes simplex_. Deluje tako što
uništava ili zaustavlja rast virusa na prednjem delu očne jabučice
(kornea).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOVIRAX?
LEK ZOVIRAX NE SMETE KORISTITI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek
Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZOVIRAX
®
, MAST ZA OČI, 30MG/G,
PAKOVANJE: ukupno 4,5g, tuba, 1 x 4,5g
Proizvođač:
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Adresa:
HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM, DL12 8DT, VELIKA BRITANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek
Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g)
2 od 6
1. IME LEKA
Zovirax
®
, 30mg/g, mast za oči
INN:
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram leka sadrži 30mg aciklovira.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Meka, homogena, bela do skoro bela poluprovidna mast, slabog
karakterističnog mirisa, glatka, bez prisustva
vidljivih stranih čestica i grudvica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija keratitisa izazvanog infekcijom virusom _Herpes simplex_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lokalna primena u oko.
ODRASLE OSOBE:
Istisnuti mast iz tube u dužini od 1cm u donju konjuktivalnu kesicu
pet puta dnevno, u
intervalima od približno četiri časa, izostavljajući primenu leka
tokom noći. Terapiju bi trebalo nastaviti
najmanje 3 dana nakon izlečenja.
DECA: Kao kod odraslih osoba.
PRIMENA KOD STARIJIH OSOBA: Kao kod odraslih osoba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Zovirax, mast za oči je kontraindikovana kod pacijenata
sa poznatom preosetljivošću na aciklovir
ili valaciklovir, ili na bilo koju pomoćnu supstancu, navedenu u
Odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Potrebno je obavestiti pacijente da se može pojaviti prolazno blago
peckanje odmah nakon aplikacije leka.
Prilikom primene leka Zovirax, mast za oči pacijenti bi trebalo da
izbegavaju nošenje kontaktnih sočiva.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nije identifikovano postojanje interakcija