Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
крема Ацикловир
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
S01AD03
aciklovir
30mg/g
mast za oči
tuba, 1x4.5g
R
GLAXO OPERATIONS UK LTD - Velika Britanija
JKL: 4090290
OBNOVA
2016-06-03
Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZOVIRAX ® ,MAST ZA OČI, 30MG/G, PAKOVANJE: ukupno 4,5g, tuba, 1 x 4,5g Proizvođač: GLAXO OPERATIONS UK LTD Adresa: HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM, DL12 8DT, VELIKA BRITANIJA Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g) 2 od 7 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Zovirax ® , 30mg/g, mast za oči INN aciklovir PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta (Videti Odeljak 4.) U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zovirax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zovirax 3. Kako se upotrebljava lek Zovirax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zovirax 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK ZOVIRAX I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Zovirax, mast za oči sadrži lekovitu supstancu koja se naziva aciklovir. Pripada grupi lekova koji se nazivaju antivirotici. Koristi se u terapiji infekcija oka koje uzrokuje virus _ Herpes simplex_. Deluje tako što uništava ili zaustavlja rast virusa na prednjem delu očne jabučice (kornea). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOVIRAX? LEK ZOVIRAX NE SMETE KORISTITI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir Les hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZOVIRAX ® , MAST ZA OČI, 30MG/G, PAKOVANJE: ukupno 4,5g, tuba, 1 x 4,5g Proizvođač: GLAXO OPERATIONS UK LTD Adresa: HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM, DL12 8DT, VELIKA BRITANIJA Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04032-15-001 od 03.06.2016. godine za lek Zovirax®, mast za oči, 4.5g, (30mg/g) 2 od 6 1. IME LEKA Zovirax ® , 30mg/g, mast za oči INN: aciklovir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram leka sadrži 30mg aciklovira. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oči. Meka, homogena, bela do skoro bela poluprovidna mast, slabog karakterističnog mirisa, glatka, bez prisustva vidljivih stranih čestica i grudvica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija keratitisa izazvanog infekcijom virusom _Herpes simplex_. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lokalna primena u oko. ODRASLE OSOBE: Istisnuti mast iz tube u dužini od 1cm u donju konjuktivalnu kesicu pet puta dnevno, u intervalima od približno četiri časa, izostavljajući primenu leka tokom noći. Terapiju bi trebalo nastaviti najmanje 3 dana nakon izlečenja. DECA: Kao kod odraslih osoba. PRIMENA KOD STARIJIH OSOBA: Kao kod odraslih osoba. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena leka Zovirax, mast za oči je kontraindikovana kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na aciklovir ili valaciklovir, ili na bilo koju pomoćnu supstancu, navedenu u Odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Potrebno je obavestiti pacijente da se može pojaviti prolazno blago peckanje odmah nakon aplikacije leka. Prilikom primene leka Zovirax, mast za oči pacijenti bi trebalo da izbegavaju nošenje kontaktnih sočiva. 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Nije identifikovano postojanje interakcija Les hele dokumentet