Zobox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cilazapril

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09AA08

INN (Међународно име):

cilazapril

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103882

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-24

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Zobox, 2,5 mg, film tablete
Zobox, 5 mg, film tablete
cilazapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zobox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zobox
3.
Kako se uzima lek Zobox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zobox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ZOBOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zobox sadrži aktivnu supstancu cilazapril, koji pripada grupi
lekova poznatoj kao inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
Cilazapril se koristi u lečenju:

Povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)

Hronične srčane insuficijencije (slabost srca).
Cilazapril deluje tako što opušta i širi krvne sudove i na taj
način dovodi do sniženja krvnog pritiska. Isto
tako, ukoliko imate srčanu slabost, cilazapril omogućava srcu da
lakše pumpa krv kroz telo.
Uz lek Zobox Vaš lekar može da Vam propiše i druge lekove, koji će
pomoći u lečenju Vaše bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOBOX
LEK ZOBOX NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na cilazapril ili na bilo koju drugu
od pomoćnih supstanci koje ulaze
u sastav leka _(videti odeljak 6)._

Ako ste alergični (preosetljivi) na druge lekove iz grupe ACE
inhibitora, kao što su: kaptopril,
enalapril, lizinopril i ramipril.

Ako
ste
nakon
ranije
primene
ACE
inhibitora
imali
teško
neželjeno
dejstvo
pod
nazivom
ang

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zobox, 2,5 mg, film tablete
Zobox, 5 mg, film tablete
INN: cilazapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zobox, 2,5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg cilazaprila (u obliku cilazapril,
monohidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 105,12
mg i laktoza, monohidrat 1,26 mg.
_Zobox, 5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 5 mg cilazaprila (u obliku cilazapril,
monohidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 102,52
mg i laktoza, monohidrat 1,26 mg.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Zobox, film tablete, 2,5 mg _
Okrugle,bikonveksne film tablete, bledo smeđe boje sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze
_._
_Zobox, film tablete, 5 mg_
Okrugle, bikonveksne, film tablete, crvenkasto-smeđe boje sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze
_._
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zobox je indikovan u terapiji:

Hipertenzije

Hronične srčane insuficijencije.
Lek Zobox je indikovan za odrasle pacijente.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
U slučajevima gde je neophodno primeniti doze niže od 2,5 mg
cilazaprila, treba koristiti druge tablete
cilazaprila koje su dostupne na tržištu.
2 od 14
_Hipertenzija_
Inicijalna doza je 1 mg/dan.
Treba kontrolisati krvni pritisak i individualno prilagoditi dozu u
skladu sa
odgovorom krvnog pritiska na terapiju. Uobičajeni dozni opseg je od
2,5 do 5 mg jednom dnevno.
Kod pacijenata sa izraženom aktivnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron (posebno kod hiponatremije
i/ili hipovolemije, srčane dekompenzacije ili teške hipertenzije)
može doći do prekomernog pada krvnog
pritiska nakon primene inicijalne doze. U takvim slučajevima se
preporučuje primena manje inicijalne doze
od 0,5 mg jednom dnevno i medicinski nadzor na početku lečenja.
_Pacijenti sa hipertenzijom koji uzimaju diuretike_
Ukoliko je m