Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cilazapril
HEMOFARM AD VRŠAC
C09AA08
cilazapril
2.5mg
film tableta
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103882
OBNOVA
2016-11-24
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Zobox, 2,5 mg, film tablete Zobox, 5 mg, film tablete cilazapril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zobox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zobox 3. Kako se uzima lek Zobox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zobox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ZOBOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zobox sadrži aktivnu supstancu cilazapril, koji pripada grupi lekova poznatoj kao inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Cilazapril se koristi u lečenju: Povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) Hronične srčane insuficijencije (slabost srca). Cilazapril deluje tako što opušta i širi krvne sudove i na taj način dovodi do sniženja krvnog pritiska. Isto tako, ukoliko imate srčanu slabost, cilazapril omogućava srcu da lakše pumpa krv kroz telo. Uz lek Zobox Vaš lekar može da Vam propiše i druge lekove, koji će pomoći u lečenju Vaše bolesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOBOX LEK ZOBOX NE SMETE UZIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na cilazapril ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka _(videti odeljak 6)._ Ako ste alergični (preosetljivi) na druge lekove iz grupe ACE inhibitora, kao što su: kaptopril, enalapril, lizinopril i ramipril. Ako ste nakon ranije primene ACE inhibitora imali teško neželjeno dejstvo pod nazivom ang Lue koko asiakirja
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zobox, 2,5 mg, film tablete Zobox, 5 mg, film tablete INN: cilazapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Zobox, 2,5 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 2,5 mg cilazaprila (u obliku cilazapril, monohidrata) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 105,12 mg i laktoza, monohidrat 1,26 mg. _Zobox, 5 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 5 mg cilazaprila (u obliku cilazapril, monohidrata) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 102,52 mg i laktoza, monohidrat 1,26 mg. _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Zobox, film tablete, 2,5 mg _ Okrugle,bikonveksne film tablete, bledo smeđe boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze _._ _Zobox, film tablete, 5 mg_ Okrugle, bikonveksne, film tablete, crvenkasto-smeđe boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze _._ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Zobox je indikovan u terapiji: Hipertenzije Hronične srčane insuficijencije. Lek Zobox je indikovan za odrasle pacijente. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje U slučajevima gde je neophodno primeniti doze niže od 2,5 mg cilazaprila, treba koristiti druge tablete cilazaprila koje su dostupne na tržištu. 2 od 14 _Hipertenzija_ Inicijalna doza je 1 mg/dan. Treba kontrolisati krvni pritisak i individualno prilagoditi dozu u skladu sa odgovorom krvnog pritiska na terapiju. Uobičajeni dozni opseg je od 2,5 do 5 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa izraženom aktivnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron (posebno kod hiponatremije i/ili hipovolemije, srčane dekompenzacije ili teške hipertenzije) može doći do prekomernog pada krvnog pritiska nakon primene inicijalne doze. U takvim slučajevima se preporučuje primena manje inicijalne doze od 0,5 mg jednom dnevno i medicinski nadzor na početku lečenja. _Pacijenti sa hipertenzijom koji uzimaju diuretike_ Ukoliko je m Lue koko asiakirja