ZIRVIN 400 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

CETIRIZINUM

Доступно од:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - POLONIA

АТЦ код:

J05AB01

INN (Међународно име):

ACICLOVIRUM

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Терапеутска група:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Резиме производа:

15021/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.; 15021/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 compr.; 15021/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 25 compr.

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15020/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ 15021/2023/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZIRVIN 200 MG COMPRIMATE
ZIRVIN 400 MG COMPRIMATE
aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zirvin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zirvin
3.
Cum să luaţi Zirvin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zirvin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZIRVIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zirvin conține substanţa activă aciclovir. Acesta aparține unui
grup de medicamente cunoscut sub numele
de antivirale. Funcționează prin oprirea creșterii virusurilor.
Zirvin poate fi utilizat pentru:
•
tratament în varicelă și zona zoster; în zona zoster ajută și la
reducerea durerii nervoase care apare
după dispariția erupției cutanate
•
tratamentul herpesului de la nivelul buzelor, herpesului genital și
altor infecții cu herpes simplex
•
prevenirea herpesului recurent de la nivelul buzelor și organelor
genitale și a altor infecții recurente cu
herpes simplex
•
prevenirea infecțiilor cu herpes simplex la persoane cu sistem
imunitar mai puțin eficient, ceea ce
înseamnă că organismul lor este mai puțin capabil să lupte
împotriva infecțiilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢ

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15020/2023/01-02-03 _Anexa 2 _ 15021/2023/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zirvin 200 mg comprimate
Zirvin 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine aciclovir 200 mg.
Fiecare comprimat conţine aciclovir 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Zirvin 200 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, gravate cu „200” pe una din
feţe şi un diametru de aproximativ 9,0 mm.
Zirvin 400 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă şi -un diametru de aproximativ
11,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zirvin comprimate este indicat în tratamentul infecţiilor cu virus
herpes simplex de la nivelul pielii și
mucoaselor care includ primul episod de herpes genital și herpesul
genital recurent (cu excepția
infecțiilor neonatale cu HSV și a infecțiilor severe cu HSVla copii
imunodeprimați).
Zirvin comprimate este indicat în supresia infecţiilor recurente cu
virus herpes simplex (prevenția
recurențelor) la pacienţi imunocompetenți.
Zirvin comprimate este indicat în prevenția infecţiilor cu virus
herpes simplex la pacienţii
imunocompromiși.
Zirvin comprimate este indicat în tratamentul infecțiilor cu virus
varicelo-zosterian, respectiv varicelă
(vărsat de vânt) şi herpes zoster (zona zoster). Studiile au
arătat că tratamentul precoce al zona zoster
cu aciclovir are efect benefic asupra durerii și poate reduce
incidența nevralgiei post-herpetice.
Aciclovir este indicat în tratamentul pacienților cu
imunodeficiență severă, în special în infecția HIV
/SIDA avansată (număr de celule CD4+ sub 200/mm
3
, care include pacienți cu SIDA sau ARC, aids
related complex, sever) sau după transplant medular. Studiile clinice
au arătat că aciclovir administrat
2
oral în