Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - POLONIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
400mg
COMPR.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
15021/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.; 15021/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 compr.; 15021/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 25 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15020/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ 15021/2023/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZIRVIN 200 MG COMPRIMATE ZIRVIN 400 MG COMPRIMATE aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Zirvin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zirvin 3. Cum să luaţi Zirvin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zirvin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZIRVIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zirvin conține substanţa activă aciclovir. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antivirale. Funcționează prin oprirea creșterii virusurilor. Zirvin poate fi utilizat pentru: • tratament în varicelă și zona zoster; în zona zoster ajută și la reducerea durerii nervoase care apare după dispariția erupției cutanate • tratamentul herpesului de la nivelul buzelor, herpesului genital și altor infecții cu herpes simplex • prevenirea herpesului recurent de la nivelul buzelor și organelor genitale și a altor infecții recurente cu herpes simplex • prevenirea infecțiilor cu herpes simplex la persoane cu sistem imunitar mai puțin eficient, ceea ce înseamnă că organismul lor este mai puțin capabil să lupte împotriva infecțiilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢ Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15020/2023/01-02-03 _Anexa 2 _ 15021/2023/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zirvin 200 mg comprimate Zirvin 400 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine aciclovir 200 mg. Fiecare comprimat conţine aciclovir 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Zirvin 200 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „200” pe una din feţe şi un diametru de aproximativ 9,0 mm. Zirvin 400 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă şi -un diametru de aproximativ 11,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zirvin comprimate este indicat în tratamentul infecţiilor cu virus herpes simplex de la nivelul pielii și mucoaselor care includ primul episod de herpes genital și herpesul genital recurent (cu excepția infecțiilor neonatale cu HSV și a infecțiilor severe cu HSVla copii imunodeprimați). Zirvin comprimate este indicat în supresia infecţiilor recurente cu virus herpes simplex (prevenția recurențelor) la pacienţi imunocompetenți. Zirvin comprimate este indicat în prevenția infecţiilor cu virus herpes simplex la pacienţii imunocompromiși. Zirvin comprimate este indicat în tratamentul infecțiilor cu virus varicelo-zosterian, respectiv varicelă (vărsat de vânt) şi herpes zoster (zona zoster). Studiile au arătat că tratamentul precoce al zona zoster cu aciclovir are efect benefic asupra durerii și poate reduce incidența nevralgiei post-herpetice. Aciclovir este indicat în tratamentul pacienților cu imunodeficiență severă, în special în infecția HIV /SIDA avansată (număr de celule CD4+ sub 200/mm 3 , care include pacienți cu SIDA sau ARC, aids related complex, sever) sau după transplant medular. Studiile clinice au arătat că aciclovir administrat 2 oral în Citiți documentul complet