Ziromin 200 mg/5ml, 24 g pulbere pentru suspensie orală

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Azithromycinum

Доступно од:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

Azithromycinum

Дозирање:

200 mg/5ml, 24 g

Фармацеутски облик:

pulbere pentru suspensie orală

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Датум одобрења:

2018-07-30

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ZIROMIN 200MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
AZITROMICINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ziromin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ziromin
3. Cum să luați Ziromin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ziromin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ZIROMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ziromin conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de
antibiotice numite azalide, un tip
de macrolide. Ziromin ajută organismul să lupte împotriva
infecţiilor cu bacterii.
Azitromicina
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
cunoscute
sau
care
pot
fi
determinate de microorganisme sensibile la azitromicină:
- Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită,
faringită, amigdalită;
- Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și
pneumonie;
- Otită medie acută;
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- Infecții genitale necomplicate determinate de _Chlamydia
trachomatis_ sau _Neisseria gonorrhoeae. _
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește
starea dumneavoastră, adresați-vă
medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZIROMIN
NU LUAŢI ZIROMIN

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Ziromin 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de suspensie reconstituită conţin azitromicină 200 mg
sub formă de azitromicină
dihidrat;
Fiecare ml de suspensie reconstituită conţin azitromicină 40 mg sub
formă de azitromicină dihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală reconstituită
conţin Sucroză (zahăr) 3,63 g.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere omogenă de culoare albă, cu miros caracteristic de cireșe
și banane.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile la azitromicină:
- Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită,
faringită, amigdalită;
- Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și
pneumonie;
- Otită medie acută;
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- Infecții genitale necomplicate determinate de _Chlamydia
trachomatis_ sau _Neisseria gonorrhoeae. _
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comparativ cu alte antibiotice azitromicina se caracterizează
printr-o afinitate tisulară ridicată.
Valorile concentraţiei azitromicinei sunt de până la 50 de ori mai
mari în ţesuturi decât în plasmă,
iar timpul de înjumătățire în țesuturi este de 2-4 zile. Din
aceste motive, există o diferență în
regimul de dozare al suspensiei de Ziromin comparativ de alte
antimicrobiene.
_Doze_:
La copii şi adolescenţi, cu greutatea corporală până la 45 kg,
doza recomandată este de câte 10
mg/kg, administrată în prize unice zilnice timp de 3 zile sau 10
mg/kg în ziua 1, iar în zilele 2-5 câte
5 mg/kg (cu excepția faringitelor streptococice).
La co