Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5ml, 24 g
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2018-07-30
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT ZIROMIN 200MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ AZITROMICINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ziromin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ziromin 3. Cum să luați Ziromin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ziromin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ZIROMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ziromin conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de antibiotice numite azalide, un tip de macrolide. Ziromin ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor cu bacterii. Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cunoscute sau care pot fi determinate de microorganisme sensibile la azitromicină: - Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită, faringită, amigdalită; - Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și pneumonie; - Otită medie acută; - Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; - Infecții genitale necomplicate determinate de _Chlamydia trachomatis_ sau _Neisseria gonorrhoeae. _ Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește starea dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZIROMIN NU LUAŢI ZIROMIN Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS Ziromin 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml de suspensie reconstituită conţin azitromicină 200 mg sub formă de azitromicină dihidrat; Fiecare ml de suspensie reconstituită conţin azitromicină 40 mg sub formă de azitromicină dihidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală reconstituită conţin Sucroză (zahăr) 3,63 g. Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere omogenă de culoare albă, cu miros caracteristic de cireșe și banane. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cunoscute sau care pot fi determinate de microorganisme sensibile la azitromicină: - Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită, faringită, amigdalită; - Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și pneumonie; - Otită medie acută; - Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; - Infecții genitale necomplicate determinate de _Chlamydia trachomatis_ sau _Neisseria gonorrhoeae. _ Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comparativ cu alte antibiotice azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată. Valorile concentraţiei azitromicinei sunt de până la 50 de ori mai mari în ţesuturi decât în plasmă, iar timpul de înjumătățire în țesuturi este de 2-4 zile. Din aceste motive, există o diferență în regimul de dozare al suspensiei de Ziromin comparativ de alte antimicrobiene. _Doze_: La copii şi adolescenţi, cu greutatea corporală până la 45 kg, doza recomandată este de câte 10 mg/kg, administrată în prize unice zilnice timp de 3 zile sau 10 mg/kg în ziua 1, iar în zilele 2-5 câte 5 mg/kg (cu excepția faringitelor streptococice). La co Lugege kogu dokumenti