Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
60 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
Ziprasidona cinfa 60 mg capsulas duras EFG, 56 cápsulas Autorizado 09/06/2016 Comercializado
Autorizado
2016-06-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA CINFA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG ziprasidona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ziprasidona cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ziprasidona cinfa 3. Cómo tomar ziprasidona cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ziprasidona cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona cinfa cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Ziprasidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, ziprasidona se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de Прочитајте комплетан документ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona cinfa 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona cinfa 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona cinfa 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona cinfa 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 20 mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de ziprasidona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura 20 mg - cápsulas de color azul y blanco. 40 mg _- _cápsulas de color azul. 60 mg - cápsulas de color blanco. 80 mg - cápsulas de color azul y blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – véase la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como al tercer día de tratamiento. _Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha establecido el perfil de _ _seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT _ _dependiente de la dosis (véanse las secciones 4.3 y 4.4)._ En el tratamiento de mantenimiento de esquizofrenia los pacientes deberían ser tratados con la dosis mínima eficaz; en muchos casos una dosis de 20 mg dos veces al día puede ser suficiente. _Pacientes de edad avanzada_ Normalmente, no está indicada Прочитајте комплетан документ