ZIPRASIDONA CINFA 60 MG CAPSULAS DURAS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA DURA

Σύνθεση:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 60 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ziprasidona

Περίληψη προϊόντος:

Ziprasidona cinfa 60 mg capsulas duras EFG, 56 cápsulas Autorizado 09/06/2016 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA CINFA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ziprasidona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ziprasidona cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ziprasidona cinfa
3.
Cómo tomar ziprasidona cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ziprasidona cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona cinfa cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo
de medicamentos denominados
antipsicóticos
.
Ziprasidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, una enfermedad mental que
se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes
síntomas: oír, ver o sentir cosas que no
existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no
habituales, estar ausente y tener dificultad
para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o
ansiedad.
Además, ziprasidona se utiliza en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años para el tratamiento
de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno
bipolar, que es una enfermedad mental
caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos
(manía) o deprimidos. Durante los
episodios
de
manía, los síntomas más
característicos
son:
comportamiento eufórico,
autoestima
exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de
dormir, falta de

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona cinfa 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona cinfa 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona cinfa 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona cinfa 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 20
mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de
ziprasidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
20 mg - cápsulas de color azul y blanco.
40 mg _- _cápsulas de color azul.
60 mg - cápsulas de color blanco.
80 mg - cápsulas de color azul y blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de gravedad moderada
asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años (no se ha establecido
la prevención de episodios en trastorno bipolar – véase la
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de
la manía bipolar es de 40 mg dos
veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser
ajustada posteriormente según la
respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos
veces al día. Si está indicado, la dosis
máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como al tercer
día de tratamiento.
_Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto
que no se ha establecido el perfil de _
_seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una
prolongación del intervalo QT _
_dependiente de la dosis (véanse las secciones 4.3 y 4.4)._
En el tratamiento de mantenimiento de esquizofrenia los pacientes
deberían ser tratados con la dosis
mínima eficaz; en muchos casos una dosis de 20 mg dos veces al día
puede ser suficiente.
_Pacientes de edad avanzada_
Normalmente, no está indicada