Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefiximum
Bilim Pharmaceuticals A.Ș.
J01DD08
Cefiximum
100 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
2015-06-29
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21822 din 30.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZIMAKS ® 100MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefiximum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este _ZIMAKS SUSPENSIE_ _ORALĂ_ şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi _ZIMAKS SUSPENSIE ORALĂ_ 3. Cum să utilizaţi _ZIMAKS SUSPENSIE ORALĂ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _ZIMAKS SUSPENSIE_ _ORALĂ_ 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ZIMAKS_ _SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZIMAKS suspensie orală conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine. ZIMAKS suspensie orală este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii. ZIMAKS suspensie orală este utilizat pentru tratamentul următoarelor infecţii: Faringite, tonsilite (infecţii ale gîtului şi amigdalelor): în cazuri cînd bacteria ce provoacă aceste infecţii este Streptococcus pyogenes. Otita medie acută (infecţia urechii): în cazuri cînd bacteriile ce provoacă aceste infecţii sunt Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Sinuzite (infecţia sinusului): în cazuri cînd bacteriile ce provoacă aceste infecţii sunt Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza sau Moraxella catarrhalis. Bronşita (infecţia bronhiilor): Прочитајте комплетан документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21822 din 30.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZİMAKS ® 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire fiecare 5 ml conţine 100 mg cefiximă. Deasemenea conţine conservant - acid benzoic; agent aromatizant - esenţă de zmeură (pulbere); îndulcitor - zaharoză. Lista excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere omogenă de culoare alb-cremă cu miros de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zimaks este un antibiotic din grupa cefalosporinelor pentru administrare orală, care _in vitro_ a marcat activitate bactericida împotriva unei game largi de microorganisme Gram-pozitive şi Gram-negative. Este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii acute, cauzate de microorganisme susceptibile. _INFECŢII _ _ALE _ _TRACTULUI _ _RESPIRATOR _ _SUPERIOR_: otita medie şi alte infecţii ale tractutului respirator superior, unde microorganismul ce a cauzat infecţia este cunoscut ori suspectat a fi rezistent la alte antibiotice folosite mai frecvent. Ori în cazuri unde tratamentul cu alte antibiotice a eşuat şi duce după sine anumite riscuri. _INFECŢII ALE TRACTULUI RESPIRATOR INFERIOR: _ex. bronşită. _INFECŢII ALE TRACTULUI URINAR: _ex._ _cistite, uretrite, pielonefrite necomplicate. Eficacitatea clinică a fost demonstrată în infecţii cauzate de patogeni ca _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus _ _mirabilis, Kliebsiella species, Haemophilus influenzae_ (beta-lactamase positive şi negative), _ Branhamella _ _catarrhalis_ (beta-lactamase positive şi negative) şi _Enterobacter_ species. Zimaks este foarte stabil în prezenţa enzimelor beta- lactamice. Cele mai multe tulpini de microorganisme cum sunt Enterococcus (Streptococcus faecalis, grupa D Streptococci) şi Staphylococci (inclusiv tulpina coagulazei positive şi negat Прочитајте комплетан документ