Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycin
ORION CORPORATION
J01FA09
Clarithromycin
50 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 537548) Ei kaupan: 100 ml
Resepti: 50 ml Ei kaupan: 100 ml
klaritromysiini
Substituutioryhmä: 0230
Myyntilupa myönnetty
1998-11-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZECLAR 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN klaritromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zeclar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zeclar-oraalisuspensiota 3. Miten Zeclar-oraalisuspensiota otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zeclar-oraalisuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZECLAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zeclar on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine klaritromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat välttämättömiä niiden jakautumiselle. Zeclar-oraalisuspensio on tarkoitettu ennen kaikkea lapsille (6 kk:n–12 v:n ikäisille), mutta sitä voivat käyttää myös aikuiset, joiden on vaikea niellä tabletteja. Zeclar-oraalisuspensiota käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon: 1. alemmat hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume 2. ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus 3. haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus, ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet). Zeclar-oraalisuspensiota annetaan ennen kaikkea lapsille, jotka jostain syystä eivät voi ottaa penisilliiniä tai infektioissa, joissa Zeclar-oraalisuspensiolla voidaan olettaa saavutettavan parempi t Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zeclar 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää: 50 mg klaritromysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi millilitra sisältää sakkaroosia 455 mg ja risiiniöljyä 6,4 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten _ _ Rakeet oraalisuspensiota varten vaihtelevat sävyltään valkoisesta vaaleankeltaiseen/vaaleanharmaaseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zeclar-oraalisuspensio on tarkoitettu sille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon 6 kk:n – 12 v:n ikäisille lapsille (ks. kohta 5.1) - alahengitystieinfektiot, kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. herkkyyden testaaminen kohdissa 4.4 ja 5.1) - ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti - iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti ja erysipelas (ks. herkkyyden testaaminen kohdissa 4.4 ja 5.1). Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Pediatriset potilaat_ _Alle 12-vuotiaat lapset: _Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk:n – 12 v:n ikäisillä lapsilla. Siksi alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota varten). Suositusannos 6 kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille on 7,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa, kuitenkin korkeintaan 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon tavallinen kesto on 5 − 10 vuorokautta riippuen sairaudesta. Ruokailu ei vaikuta Zeclar-oraalisuspension imeytymiseen. Kokemukset alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidosta puuttuvat. Seuraavassa taulukossa on lapsen painoon perustuvat Zeclar 50 mg/ml oraalisuspension annostelusuositukset: Paino Ikä Annostelu Sopiva pakkaus 8 − 11 kg 12 − 19 kg 1 − 2 vuotta 2 − 4 vuotta 1,25 ml x 2 2,5 ml x 2 50 ml 50 ml 20 − 29 kg 4 − 8 Прочитајте комплетан документ