Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol
filmsko obložena tableta
Paracetamol 650 mg / 1 tableta Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
tramadol in paracetamol
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP- IB/028, IB/029 – 25.5.2022 NAVODILO ZA UPORABO ZARACET 75 MG/650 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ZARACET in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZARACET 3. Kako jemati zdravilo ZARACET 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ZARACET 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZARACET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ZARACET vsebuje kombinacijo dveh analgetikov, tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje lajša bolečino. Zdravilo ZARACET je namenjeno zdravljenju srednje močnih do močnih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna. Zdravilo ZARACET je primerno samo za odrasle in mladostnike, stare 12 let in starejše. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZARACET NE JEMLJITE ZDRAVILA ZARACET: • če ste ALERGIČNI na tramadolijev klorid, paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), pojavi se npr. kožni izpuščaj, otekanje obraza, sopenje in težave z dihanjem, • v primeru akutne zastrupitve Z ALKOHOLOM, USPAVALI, ZDRAVILI ZA LAJŠANJE BOLEČIN, OPIOIDI ALI DRUGIMI PSIHOTROPNIMI ZDRAVILI (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustvovanje) • če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali ZAVIRALCE MONOAMINOOKSIDAZE (MAO) (zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni), Прочитајте комплетан документ
JAZMP- IB/028, IB/029 – 25.5.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZARACET 75 mg/650 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete zdravila ZARACET 75 mg/650 mg so bledo rumene, ovalne in bikonveksne, velikosti 19,0 x 9,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Fiksna kombinacija odmerkov tramadola in paracetamola je indicirana za simptomatsko zdravljenje srednje močnih do močnih bolečin. Kombinacija tramadola in paracetamola naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli in mladostniki (12 let in starejši) _ Uporaba fiksne kombinacije odmerkov naj bo omejena za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte poglavje 5.1). Odmerek je potrebno individualno prilagoditi glede na intenzivnost bolečine in občutljivost bolnika. Običajno se izbere najmanjši še učinkoviti odmerek. _ _ Priporočeni začetni odmerek je 1 tableta zdravila ZARACET. Dodatni odmerki se lahko vzamejo po potrebi, vendar količina ne sme preseči 4 tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2.600 mg paracetamola) na dan. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur. Zdravilo ZARACET se pod nobenimi pogoji ne sme jemati dlje, kot je nujno potrebno (glejte tudi poglavje 4.4). Če se zdravljenje z zdravilom ZARACET ponavlja ali če ga zaradi narave in resnosti bolezni JAZMP- IB/028, IB/029 – 25.5.2022 izvajamo dolgo časa, je potrebno pozorno in redno spremljanje (s prekinitvami zdravljenja, kadar je to mogoče), da bi ugotovili, ali je potrebno zdravljenje nadaljevati. _ Прочитајте комплетан документ