Zantac 75 mg

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Ranitidinhydroklorid

Доступно од:

Farmagon

АТЦ код:

A02BA02

INN (Међународно име):

ranitidine hydrochloride

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Јединице у пакету:

Blisterpakning 24 stk

Тип рецептора:

F

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2003-10-01

Карактеристике производа

PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zantac
®
75 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ranitidinhydroklorid tilsvarende ranitidin 75 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter 75 mg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4. 1
INDIKASJONER
_Voksne og barn over 16 år:_ Behandling av sure oppstøt og
halsbrann.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Tablettene bør svelges med vann.
_Voksne og barn over 16 år:_ En tablett á 75 mg når symptomene
inntrer, inntil to tabletter pr. døgn.
Pasienten bør kontakte lege ved vedvarende plager utover to uker.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
H
2
-antagonist behandling kan øke sjansen for smittsom lungebetennelse
hos utsatte pasientgrupper
som eldre, pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes
eller nedsatt immunforsvar. En
stor epidemiologisk studie viste en større risiko for lungebetennelse
hos pasienter som brukte ranitidin
enn hos de som hadde seponert behandlingen. Den observerte justerte
relative risikoøkningen var på
1,82 (95 % KI 1,26-2,64). Det er derfor viktig at risiko for smitte
vurderes før eventuell behandling
med en H
2
-antagonist.
Da behandling med en H
2
-antagonist også kan maskere symptomer på cancer ventriculi, er det
viktig
at denne diagnosen utelukkes.
Ranitidin bør unngås hos pasienter med porfyri.
Følgende pasienter bør kontakte lege før inntak av Zantac tabletter
75 mg:
-
Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
-
Pasienter som pga. sykdom, tar annen medisin, enten forskrevet av lege
eller reseptfri.
-
Pasienter med svelgeproblemer.
-
Pasienter med nye/endrede symptomer på dyspepsi.
-
Pasienter med akutt vekttap samtidig med symptomer på dyspepsi.
-
Eldre pasienter
-
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
-
Pasienter med diabetes
-
Pasienter med nedsatt immunforsvar
-
Ved samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler,
anbefal