Pajjiż: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Ranitidinhydroklorid
Farmagon
A02BA02
ranitidine hydrochloride
75 mg
Tablett
Blisterpakning 24 stk
F
Markedsført
2003-10-01
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Zantac ® 75 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ranitidinhydroklorid tilsvarende ranitidin 75 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 75 mg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4. 1 INDIKASJONER _Voksne og barn over 16 år:_ Behandling av sure oppstøt og halsbrann. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Tablettene bør svelges med vann. _Voksne og barn over 16 år:_ En tablett á 75 mg når symptomene inntrer, inntil to tabletter pr. døgn. Pasienten bør kontakte lege ved vedvarende plager utover to uker. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER H 2 -antagonist behandling kan øke sjansen for smittsom lungebetennelse hos utsatte pasientgrupper som eldre, pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes eller nedsatt immunforsvar. En stor epidemiologisk studie viste en større risiko for lungebetennelse hos pasienter som brukte ranitidin enn hos de som hadde seponert behandlingen. Den observerte justerte relative risikoøkningen var på 1,82 (95 % KI 1,26-2,64). Det er derfor viktig at risiko for smitte vurderes før eventuell behandling med en H 2 -antagonist. Da behandling med en H 2 -antagonist også kan maskere symptomer på cancer ventriculi, er det viktig at denne diagnosen utelukkes. Ranitidin bør unngås hos pasienter med porfyri. Følgende pasienter bør kontakte lege før inntak av Zantac tabletter 75 mg: - Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. - Pasienter som pga. sykdom, tar annen medisin, enten forskrevet av lege eller reseptfri. - Pasienter med svelgeproblemer. - Pasienter med nye/endrede symptomer på dyspepsi. - Pasienter med akutt vekttap samtidig med symptomer på dyspepsi. - Eldre pasienter - Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - Pasienter med diabetes - Pasienter med nedsatt immunforsvar - Ved samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler, anbefal Aqra d-dokument sħiħ