Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Levocetirizindihydroklorid
UCB Nordic AS
R06AE09
Levocetirizindihydroklorid
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2002-03-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN XYZAL 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVOCETIRIZINDIHYDROKLORID Til voksne og barn fra og med 6 år Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Xyzal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Xyzal 3. Hvordan du bruker Xyzal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Xyzal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Xyzal er og hva det brukes mot Levocetirizindihydroklorid er virkestoffet i Xyzal. Xyzal er et legemiddel mot allergi. Til behandling av tegn på sykdom (symptomer) som er forbundet med: • Allergisk nesebesvær (også vedvarende allergisk nesebesvær). • Elveblest (allergiske hudplager, også kalt urtikaria). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Xyzal Bruk ikke Xyzal • dersom du er allergisk overfor levocetirizindihydroklorid, cetirizin, hydroksyzin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en alvorlig nyresykdom som krever dialyse. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Xyzal. Snakk med legen dersom det er sannsynlig at du ikke er i stand til å tømme blæren (ved tilstander som skade i ryggmargen eller forstørret prostata). Snakk med legen dersom du har epilepsi eller risiko for å få kramper, fordi Xyzal kan forverre anfallene. Hvis du skal ta allergitester bør du spørre legen om du skal Прочитајте комплетан документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Xyzal 5 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg levocetirizindihydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver tablett inneholder 63,50 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvit til off-white, oval, filmdrasjert tablett med Y-logo på én side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Xyzal 5 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (inklusive persistent allergisk rhinitt) og urtikaria hos voksne og barn fra og med 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne og ungdom fra og med 12 år: Den daglige anbefalte dosen er 5 mg (1 filmdrasjert tablett). _Eldre _ Justering av dosen anbefales hos eldre med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se ”Nedsatt nyrefunksjon” nedenfor). _Nedsatt nyrefunksjon _ Doseringsintervallet må tilpasses individuelt ut fra nyrefunksjonen (eGFR – estimert glomerulær filtrasjonshastighet). Se tabellen nedenfor og juster dosen som angitt. Dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Gruppe eGFR (ml/minutt) Dosering og hyppighet Normal nyrefunksjon 90 1 tablett én gang daglig Lett nedsatt nyrefunksjon 60 – <90 1 tablett én gang daglig Moderat nedsatt nyrefunksjon 30 – <60 1 tablett annenhver dag Alvorlig nedsatt nyrefunksjon 15 – <30 (som ikke krever dialyse) 1 tablett hver 3. dag Terminal nyresvikt (ESRD) <15 (som krever dialyse) Kontraindisert 2 Hos barn med nedsatt nyrefunksjon må dosen justeres individuelt ved å ta hensyn til pasientens nyreclearance og kroppsvekt. Det foreligger ingen spesifikke data for barn med nedsatt nyrefunksjon. _Nedsatt leverfunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med kun nedsatt leverfunksjon. For pasienter med nedsatt leverfunksjon og nedsatt nyrefunksjon, er dosejustering anbefalt (se ”Nedsatt nyrefunksjon” ovenfor). _Pediatrisk populasjon _ Barn 6-12 år: Den dagl Прочитајте комплетан документ