Xyzal 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levocetirizindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

UCB Nordic AS

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizindihydroklorid

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-03-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
XYZAL 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVOCETIRIZINDIHYDROKLORID
Til voksne og barn fra og med 6 år
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xyzal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xyzal
3.
Hvordan du bruker Xyzal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Xyzal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xyzal er og hva det brukes mot
Levocetirizindihydroklorid er virkestoffet i Xyzal.
Xyzal er et legemiddel mot allergi.
Til behandling av tegn på sykdom (symptomer) som er forbundet med:
•
Allergisk nesebesvær (også vedvarende allergisk nesebesvær).
•
Elveblest (allergiske hudplager, også kalt urtikaria).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xyzal
Bruk ikke Xyzal
•
dersom du er allergisk overfor levocetirizindihydroklorid, cetirizin,
hydroksyzin eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en alvorlig nyresykdom som krever dialyse.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Xyzal.
Snakk med legen dersom det er sannsynlig at du ikke er i stand til å
tømme blæren (ved tilstander som
skade i ryggmargen eller forstørret prostata).
Snakk med legen dersom du har epilepsi eller risiko for å få
kramper, fordi Xyzal kan forverre anfallene.
Hvis du skal ta allergitester bør du spørre legen om du skal

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Xyzal 5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg levocetirizindihydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver tablett inneholder 63,50 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit til off-white, oval, filmdrasjert tablett med Y-logo på én
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Xyzal 5 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for symptomatisk
behandling av allergisk rhinitt
(inklusive persistent allergisk rhinitt) og urtikaria hos voksne og
barn fra og med 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og ungdom fra og med 12 år:
Den daglige anbefalte dosen er 5 mg (1 filmdrasjert tablett).
_Eldre _
Justering av dosen anbefales hos eldre med moderat til alvorlig
nedsatt nyrefunksjon (se ”Nedsatt
nyrefunksjon” nedenfor).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Doseringsintervallet må tilpasses individuelt ut fra nyrefunksjonen
(eGFR – estimert glomerulær
filtrasjonshastighet). Se tabellen nedenfor og juster dosen som
angitt.
Dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Gruppe
eGFR (ml/minutt)
Dosering og hyppighet
Normal nyrefunksjon

90
1 tablett én gang daglig
Lett nedsatt
nyrefunksjon
60 – <90
1 tablett én gang daglig
Moderat nedsatt
nyrefunksjon
30 – <60
1 tablett annenhver dag
Alvorlig nedsatt
nyrefunksjon
15 – <30
(som ikke krever dialyse)
1 tablett hver 3. dag
Terminal nyresvikt
(ESRD)
<15
(som krever dialyse)
Kontraindisert
2
Hos barn med nedsatt nyrefunksjon må dosen justeres individuelt ved
å ta hensyn til pasientens
nyreclearance og kroppsvekt. Det foreligger ingen spesifikke data for
barn med nedsatt
nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med kun nedsatt
leverfunksjon. For pasienter med
nedsatt leverfunksjon og nedsatt nyrefunksjon, er dosejustering
anbefalt (se ”Nedsatt nyrefunksjon”
ovenfor).
_Pediatrisk populasjon _
Barn 6-12 år:
Den dagl