XYLOCAINA

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступно од:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

АТЦ код:

ANESTESICOS LOCAIS

Терапеутска област:

ANESTESICOS LOCAIS

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2000-01-13

Информативни летак

XYLOCAINA
® GELEIA 2%
(CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
GELEIA
20 MG/G
XYLOCAÍNA
® GELEIA 2%
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XYLOCAÍNA
® GELEIA 2%
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES
Geleia 20 mg/mL em embalagem com uma bisnaga contendo 30 g.
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de geleia contém 100 mg de cloridrato de lidocaína
(equivalente a 81,30 mg de
lidocaína).
Excipientes: hipromelose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico,
metilparabeno, propilparabeno e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
XYLOCAÍNA GELEIA 2% é indicada como anestésico de superfície e
lubrificante para a uretra
feminina
e
masculina
durante
cistoscopia,
cateterização,
exploração
por
sonda
e
outros
procedimentos endouretrais, e para o tratamento sintomático da dor em
conexão com cistite e
uretrite.
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2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
XYLOCAÍNA GELEIA 2%, é um anestésico local de superfície e
lubrificante que causa uma
perda temporária de sensibilidade na área onde é aplicada.
Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos)
dependendo da área de aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar XYLOCAÍNA GELEIA 2% se tiver alergia à
lidocaína, a outros
anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.
XYLOCAÍNA GELEIA 2% não deve ser utilizada em pacientes com
sensibilidade aumentada ao
metil ou propilparabeno ou ao seu metabólito, o ácido
paraminobenzóico (PABA). Formulações de
lidocaína contendo parabenos devem ser evitadas em pacientes
alérgicos ao anestésico local éster
ou ao seu metabólito PABA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses
podem resultar em níveis
plasmáticos
altos
de
lidocaína
e
reações
adversas
graves.
Os
pacientes
devem
seguir
estritamente à posologia indicada pelo médico.
XYLO

Карактеристике производа

XYLOCAINA
® GELEIA 2%
(CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
GELEIA
20 MG/G
XYLOCAÍNA
® GELEIA 2%
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XYLOCAÍNA
® GELEIA 2%
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES
Geleia 20 mg/g em embalagem com uma bisnaga contendo 30 g.
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de geleia contém 100 mg de cloridrato de lidocaína
(equivalente a 81,30 mg de
lidocaína).
Excipientes: hipromelose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico,
metilparabeno, propilparabeno e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
XYLOCAÍNA GELEIA 2% é indicada como anestésico de superfície e
lubrificante para:
- A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização,
exploração por sonda e outros
procedimentos endouretrais.
- O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
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2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Valkevic DS _ et al., _ em um estudo com 18 pacientes submetidos a
cistoscopia sob anestesia
tópica via intrauretral, usando-se 10 ml de lidocaína na forma
farmacêutica geleia a 2% 5
minutos antes do procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau
de dor nos pacientes
que receberam lidocaína na forma farmacêutica geleia em relação
àqueles que não receberam
(pela escala analógica visual de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os
autores concluíram que a
lidocaína
na
forma
farmacêutica
geleia
a
2%
é
efetiva
e
tolerada
pelos
pacientes
nos
procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS _et al._ Pharmacology &
Toxicology 2001; 89(suppl
1): 135-6, abs 546).
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
XYLOCAÍNA GELEIA 2% promove anestesia rápida e profunda da mucosa e
lubrificação que
reduz a fricção. É uma base hidrossolúvel, caracterizada pela alta
viscosidade e baixa tensão
superficial,
que
proporciona
contato
íntimo
e
prolongado
do
anestésico
com
o
tecido,
produzindo anestesia eficiente de longa dur