Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
ANESTESICOS LOCAIS
ANESTESICOS LOCAIS
Cancelado/Caduco
2000-01-13
XYLOCAINA ® GELEIA 2% (CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. GELEIA 20 MG/G XYLOCAÍNA ® GELEIA 2% CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO XYLOCAÍNA ® GELEIA 2% CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA APRESENTAÇÕES Geleia 20 mg/mL em embalagem com uma bisnaga contendo 30 g. VIA URETRAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA) COMPOSIÇÃO Cada 5 g de geleia contém 100 mg de cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30 mg de lidocaína). Excipientes: hipromelose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? XYLOCAÍNA GELEIA 2% é indicada como anestésico de superfície e lubrificante para a uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda e outros procedimentos endouretrais, e para o tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite. 1 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? XYLOCAÍNA GELEIA 2%, é um anestésico local de superfície e lubrificante que causa uma perda temporária de sensibilidade na área onde é aplicada. Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos) dependendo da área de aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar XYLOCAÍNA GELEIA 2% se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula. XYLOCAÍNA GELEIA 2% não deve ser utilizada em pacientes com sensibilidade aumentada ao metil ou propilparabeno ou ao seu metabólito, o ácido paraminobenzóico (PABA). Formulações de lidocaína contendo parabenos devem ser evitadas em pacientes alérgicos ao anestésico local éster ou ao seu metabólito PABA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente à posologia indicada pelo médico. XYLO Læs hele dokumentet
XYLOCAINA ® GELEIA 2% (CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. GELEIA 20 MG/G XYLOCAÍNA ® GELEIA 2% CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO XYLOCAÍNA ® GELEIA 2% CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA APRESENTAÇÕES Geleia 20 mg/g em embalagem com uma bisnaga contendo 30 g. VIA URETRAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA) COMPOSIÇÃO Cada 5 g de geleia contém 100 mg de cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30 mg de lidocaína). Excipientes: hipromelose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES XYLOCAÍNA GELEIA 2% é indicada como anestésico de superfície e lubrificante para: - A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda e outros procedimentos endouretrais. - O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite. 1 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Valkevic DS _ et al., _ em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia tópica via intrauretral, usando-se 10 ml de lidocaína na forma farmacêutica geleia a 2% 5 minutos antes do procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos pacientes que receberam lidocaína na forma farmacêutica geleia em relação àqueles que não receberam (pela escala analógica visual de dor 1,6 e 4,87, respectivamente). Os autores concluíram que a lidocaína na forma farmacêutica geleia a 2% é efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS _et al._ Pharmacology & Toxicology 2001; 89(suppl 1): 135-6, abs 546). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS XYLOCAÍNA GELEIA 2% promove anestesia rápida e profunda da mucosa e lubrificação que reduz a fricção. É uma base hidrossolúvel, caracterizada pela alta viscosidade e baixa tensão superficial, que proporciona contato íntimo e prolongado do anestésico com o tecido, produzindo anestesia eficiente de longa dur Læs hele dokumentet