Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
xylazinehydrochloride
Dopharma Research B.V.
QN05CM92
xylazinehydrochloride
Poeder voor oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Xylazine
1993-10-25
BD/2009/REG NL 7695/zaak 113630 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D. 24 augustus 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7695, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 24 augustus 2009, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7695 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7695 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG 100%, poeder voor oplossing voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazinehydrochloride onversneden 3. FARMACEUTISCHE VORM Wit reukloos poeder voor oplossing voor parenteraal gebruik met bijgeleverd oplosmiddel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Zebra, yak, Amerikaanse bizon, muskus os, waterbuffel, grote kudu, elandantiloop, sabelantiloop, eland, rendier, ree, dromedaris, lama, gestreepte hyena, wolf, poema, jaguar, leeuw, luipaard. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - diergeneeskundig onderzoek, zoals onderzoek van klinisch zieke dieren, röntgenonderzoek, onderzoek van klauwen en hoeven; - premedicatie bij chirurgische ingrepen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen tijdens dracht. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD I Прочитајте комплетан документ