Xylazine 500 mg 100%, poeder voor oplossing voor parenteraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

xylazinehydrochloride

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QN05CM92

INN (Algemene Internationale Benaming):

xylazinehydrochloride

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Xylazine

Autorisatie datum:

1993-10-25

Productkenmerken

BD/2009/REG NL 7695/zaak 113630
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Dopharma Research B.V. TE RAAMSDONKSVEER D.D.
24
augustus 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 7695, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 24 augustus 2009, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
7695 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL XYLAZINE 500 MG,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7695 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
XYLAZINE 500 MG 100%, poeder voor oplossing voor parenteraal
gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazinehydrochloride
onversneden
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit reukloos poeder voor oplossing voor parenteraal gebruik
met bijgeleverd oplosmiddel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Zebra, yak, Amerikaanse bizon, muskus os, waterbuffel, grote
kudu, elandantiloop, sabelantiloop, eland, rendier, ree,
dromedaris, lama, gestreepte hyena, wolf, poema, jaguar, leeuw,
luipaard.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
- diergeneeskundig onderzoek, zoals onderzoek van klinisch zieke
dieren, röntgenonderzoek, onderzoek van klauwen en hoeven;
- premedicatie bij chirurgische ingrepen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen tijdens dracht.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD I