Xusal akut Saft

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Levocetirizindihydrochlorid

Доступно од:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (Међународно име):

Levocetirizindihydrochlorid

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 0,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2005-10-04

Карактеристике производа

OBFMB05CCB2D01C7348F
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XUSAL AKUT Saft
0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
0,675 mg Methyl-4-hydroxybenzoat/ml
0,075 mg Propyl-4-hydroxybenzoat/ml
0,4 g Maltitol/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare und farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis
(einschließlich
persistierende allergische Rhinitis) und chronischen idiopathischen
Urtikaria.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Der Packung liegt eine Dosierpipette bei. Das benötigte Volumen der
Lösung wird
mit der Dosierpipette entnommen und auf einen Löffel oder in ein Glas
Wasser
gegeben. Der Saft muss sofort nach dem Verdünnen eingenommen werden.
Die
Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
-
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (10 ml Saft).
-
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe
unten “Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion”) sollte die Dosis angepasst
werden.
-
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (10 ml Saft).
-
Kinder von 2 bis 6 Jahren:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg, die auf 2 Einzelgaben zu je
1,25 mg
aufgeteilt werden sollte (entsprechend 2mal täglich 2,5 ml Saft).
Für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren wird die Anwendung von Xusal
akut Saft
nicht empfohlen, da noch keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser
Population
vorliegen (siehe auch Abschnitt 4.4).
OBFMB05CCB2D01C7348F
2
-
Erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Be